原標(biāo)題：繼陳薇團(tuán)隊(duì)后，中國(guó)又有兩款新冠疫苗獲批臨床研究,！

(健康時(shí)報(bào)記者王永文)4月14日,，健康時(shí)報(bào)記者從科興中維獲悉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福??進(jìn)入臨床研究,。據(jù)健康時(shí)報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),，截止4月14日，包括科興中維,，已有3家藥企獲批臨床研究,，其中兩家已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)狀態(tài)。

豁出‘家底’為了早日研發(fā)出新冠疫苗

“疫苗研制是一件有風(fēng)險(xiǎn)的事情,，我們的科研人員和合作單位的科學(xué)家們一直在全國(guó)各地的多個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室加班加點(diǎn),，整日與新冠病毒為伴,。”科興控股董事長(zhǎng),、總裁兼CEO尹衛(wèi)東表示,，為了新冠疫苗，科興幾乎豁出了“家底”,。

健康時(shí)報(bào)記者從科興中維獲悉,，目前臨床試驗(yàn)用新冠滅活疫苗已通過(guò)已通過(guò)中檢院檢定，臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng),?？婆d將按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，嚴(yán)格遵守GCP及相關(guān)法規(guī)實(shí)施臨床試驗(yàn),。

科興中維于2020年1月28日正式啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目,，聯(lián)合中國(guó)疾控中心、北京市疾控中心,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所等單位,，按“戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)”并聯(lián)推進(jìn)以滅活疫苗技術(shù)路線為主的疫苗研制工作。派出多組研究人員分赴浙江,、北京的5個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室同步開(kāi)展毒株篩選,、工藝研究、檢定方法建立及驗(yàn)證等工作,。

經(jīng)過(guò)兩個(gè)多月的努力,，4月12日，科興中維向CDE正式提出臨床試驗(yàn)申請(qǐng),。當(dāng)晚,，科興中維總經(jīng)理高強(qiáng)作為新冠滅活疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人向以王軍志院士為組長(zhǎng)的審評(píng)專家組匯報(bào)了新冠滅活疫苗臨床前研究工作及臨床研究方案。4月13日,，正式獲批臨床研究,。

國(guó)內(nèi)已有三家藥企疫苗研發(fā)獲批臨床研究

4月13日，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站顯示,，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入“通過(guò)審核”預(yù)注冊(cè)狀態(tài),。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。