原標(biāo)題：繼陳薇團(tuán)隊后,，中國又有兩款新冠疫苗獲批臨床研究！

(健康時報記者王永文)4月14日,，健康時報記者從科興中維獲悉,，國家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福??進(jìn)入臨床研究。據(jù)健康時報記者不完全統(tǒng)計,，截止4月14日,，包括科興中維,，已有3家藥企獲批臨床研究，其中兩家已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗狀態(tài),。

豁出‘家底’為了早日研發(fā)出新冠疫苗

“疫苗研制是一件有風(fēng)險的事情,，我們的科研人員和合作單位的科學(xué)家們一直在全國各地的多個P3實驗室加班加點，整日與新冠病毒為伴,?！笨婆d控股董事長、總裁兼CEO尹衛(wèi)東表示,，為了新冠疫苗,，科興幾乎豁出了“家底”。

健康時報記者從科興中維獲悉,，目前臨床試驗用新冠滅活疫苗已通過已通過中檢院檢定,，臨床試驗將很快啟動?？婆d將按照國家藥監(jiān)局的要求,，嚴(yán)格遵守GCP及相關(guān)法規(guī)實施臨床試驗。

科興中維于2020年1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研制項目,，聯(lián)合中國疾控中心,、北京市疾控中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所等單位,，按“戰(zhàn)時狀態(tài)”并聯(lián)推進(jìn)以滅活疫苗技術(shù)路線為主的疫苗研制工作,。派出多組研究人員分赴浙江、北京的5個P3實驗室同步開展毒株篩選,、工藝研究,、檢定方法建立及驗證等工作。

經(jīng)過兩個多月的努力,，4月12日，科興中維向CDE正式提出臨床試驗申請,。當(dāng)晚,，科興中維總經(jīng)理高強作為新冠滅活疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人向以王軍志院士為組長的審評專家組匯報了新冠滅活疫苗臨床前研究工作及臨床研究方案。4月13日,，正式獲批臨床研究,。

國內(nèi)已有三家藥企疫苗研發(fā)獲批臨床研究

4月13日，中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站顯示,，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗已經(jīng)進(jìn)入“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài),。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。