河南真實(shí)生物科技有限公司7日透露,,目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價(jià)格初定,,每瓶不到300元,,每瓶35片,每片1mg,。
7月25日,,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),。這意味著,阿茲夫定片成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物,。
8月2日,,河南真實(shí)生物科技有限公司的阿茲夫定片在平頂山投產(chǎn),未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片,。
阿茲夫定片已于去年7月作為治療艾滋病藥物獲批上市,,由真實(shí)生物委托北京協(xié)和藥廠有限公司生產(chǎn)。今年5月,,真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地順利通過河南省藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,,標(biāo)志著公司自有的生產(chǎn)基地可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營。為適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)需求,,真實(shí)生物正式啟動(dòng)制劑生產(chǎn),。
此前,復(fù)星醫(yī)藥曾與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定,,合作領(lǐng)域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域,。其中,,在中國境內(nèi)主要由真實(shí)生物負(fù)責(zé)組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)。