雖然有免疫治療相關(guān)的文件密集發(fā)布，實(shí)際上，這一治療技術(shù)目前卻處于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空白區(qū),。

細(xì)胞免疫治療被衛(wèi)生部列入第三類醫(yī)療技術(shù)，即一些新的技術(shù),，其臨床有效性未能得到充分驗(yàn)證，只是理論上有效的,，倫理上有些爭(zhēng)議的技術(shù)歸為第三類技術(shù),。衛(wèi)生部（衛(wèi)計(jì)委）也試圖將其納入監(jiān)管范圍，但效果不十分理想,。

據(jù)悉,，2009年曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,、天津腫瘤醫(yī)院、北京302醫(yī)院和中國(guó)科技大學(xué)四家單位,，從四個(gè)環(huán)節(jié)開展了標(biāo)準(zhǔn)研究和制定,，包括細(xì)胞制備環(huán)節(jié)、細(xì)胞培養(yǎng)功能環(huán)節(jié),、細(xì)胞回收環(huán)節(jié)和細(xì)胞回收后的臨床評(píng)估,。2013年底，項(xiàng)目結(jié)題并提交給衛(wèi)計(jì)委,，但至今沒有下文,。

甚至免疫療法應(yīng)歸衛(wèi)計(jì)委還是食藥監(jiān)局監(jiān)管也未有定論。衛(wèi)生部曾就此問題專門召開數(shù)次會(huì)議,，但專家們始終爭(zhēng)論不休：究竟應(yīng)該按照藥品還是技術(shù)管理,？

而細(xì)胞免疫治療的最后一道監(jiān)管環(huán)節(jié)醫(yī)院，在實(shí)際運(yùn)行中也難以真正起到監(jiān)管作用,。

按照規(guī)定,，進(jìn)入醫(yī)院的治療技術(shù)需要經(jīng)過“倫理審查”這一環(huán)節(jié)，但在實(shí)際中,，大多數(shù)醫(yī)院的細(xì)胞免疫治療沒有歷經(jīng)這一程序,，而是采用默許狀態(tài)，為了規(guī)避倫理審查這一環(huán)節(jié),，醫(yī)院采取的應(yīng)對(duì)方法普遍是：將病人使用的血液樣本拿到院外獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪發(fā)現(xiàn),，現(xiàn)實(shí)中,，對(duì)免疫療法真正起到監(jiān)管作用的只有“實(shí)驗(yàn)室GMP標(biāo)準(zhǔn)”，這一標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)細(xì)胞的體外培養(yǎng)環(huán)節(jié),，有些細(xì)胞操作間建立在醫(yī)院內(nèi),，有些則由生物技術(shù)公司建立在醫(yī)院外。

然而,，在監(jiān)管不明,、標(biāo)準(zhǔn)缺乏、療效有限的情況下,，細(xì)胞免疫療法卻早于八年前陸續(xù)進(jìn)入了醫(yī)保報(bào)銷范圍,。

2007年，國(guó)家發(fā)改委,、原衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于生物細(xì)胞免疫治療酌情收費(fèi)的通知，首次將免疫療法的價(jià)格納入監(jiān)管范圍,。自此以后,，全國(guó)各地陸續(xù)將細(xì)胞免疫治療納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。在2012年版的《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》中，細(xì)胞免疫治療的項(xiàng)目編碼為KND48101,，計(jì)價(jià)單位為每次,。

截至目前，細(xì)胞免疫療法已在全國(guó)多個(gè)地區(qū)納入醫(yī)保,，報(bào)銷比例從50%到80%左右,，最高的接近90%。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì),，納入醫(yī)保的省市區(qū)至少包括河南,、貴州、陜西,、浙江,、遼寧、福建,、山東,、山西、湖北,、新疆建設(shè)兵團(tuán),、內(nèi)蒙古、黑龍江,、廣東,。(編輯 陸宇)