雖然有免疫治療相關(guān)的文件密集發(fā)布，實際上,，這一治療技術(shù)目前卻處于行業(yè)標(biāo)準空白區(qū),。

細胞免疫治療被衛(wèi)生部列入第三類醫(yī)療技術(shù)，即一些新的技術(shù),，其臨床有效性未能得到充分驗證,，只是理論上有效的，倫理上有些爭議的技術(shù)歸為第三類技術(shù),。衛(wèi)生部（衛(wèi)計委）也試圖將其納入監(jiān)管范圍,，但效果不十分理想。

據(jù)悉,，2009年曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,、天津腫瘤醫(yī)院、北京302醫(yī)院和中國科技大學(xué)四家單位，從四個環(huán)節(jié)開展了標(biāo)準研究和制定,，包括細胞制備環(huán)節(jié),、細胞培養(yǎng)功能環(huán)節(jié)、細胞回收環(huán)節(jié)和細胞回收后的臨床評估,。2013年底,，項目結(jié)題并提交給衛(wèi)計委，但至今沒有下文,。

甚至免疫療法應(yīng)歸衛(wèi)計委還是食藥監(jiān)局監(jiān)管也未有定論,。衛(wèi)生部曾就此問題專門召開數(shù)次會議，但專家們始終爭論不休：究竟應(yīng)該按照藥品還是技術(shù)管理,？

而細胞免疫治療的最后一道監(jiān)管環(huán)節(jié)醫(yī)院,，在實際運行中也難以真正起到監(jiān)管作用。

按照規(guī)定,，進入醫(yī)院的治療技術(shù)需要經(jīng)過“倫理審查”這一環(huán)節(jié),，但在實際中，大多數(shù)醫(yī)院的細胞免疫治療沒有歷經(jīng)這一程序,，而是采用默許狀態(tài),，為了規(guī)避倫理審查這一環(huán)節(jié)，醫(yī)院采取的應(yīng)對方法普遍是：將病人使用的血液樣本拿到院外獨立第三方實驗室培養(yǎng),。

21世紀經(jīng)濟報道記者采訪發(fā)現(xiàn),，現(xiàn)實中，對免疫療法真正起到監(jiān)管作用的只有“實驗室GMP標(biāo)準”,，這一標(biāo)準主要針對細胞的體外培養(yǎng)環(huán)節(jié),，有些細胞操作間建立在醫(yī)院內(nèi)，有些則由生物技術(shù)公司建立在醫(yī)院外,。

然而,，在監(jiān)管不明、標(biāo)準缺乏,、療效有限的情況下,，細胞免疫療法卻早于八年前陸續(xù)進入了醫(yī)保報銷范圍。

2007年,，國家發(fā)改委,、原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于生物細胞免疫治療酌情收費的通知,，首次將免疫療法的價格納入監(jiān)管范圍,。自此以后，全國各地陸續(xù)將細胞免疫治療納入醫(yī)保報銷范圍,。在2012年版的《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范》中,，細胞免疫治療的項目編碼為KND48101,，計價單位為每次。

截至目前,，細胞免疫療法已在全國多個地區(qū)納入醫(yī)保,，報銷比例從50%到80%左右，最高的接近90%,。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計,，納入醫(yī)保的省市區(qū)至少包括河南、貴州,、陜西,、浙江、遼寧,、福建,、山東、山西,、湖北,、新疆建設(shè)兵團、內(nèi)蒙古,、黑龍江,、廣東。(編輯 陸宇)