“在過去,，因?yàn)闇p毒活疫苗使用的是活力更強(qiáng)的野毒株,，預(yù)防效果更好,，可以用來(lái)抵御當(dāng)時(shí)實(shí)際的病毒蔓延情況,，所以國(guó)家選用減毒疫苗?！辈苣嘎?，“但2000年時(shí)，中國(guó)其實(shí)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰的證實(shí),，2015年世界衛(wèi)生組織宣布II型脊灰野病毒已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被消滅。此時(shí),，最好的預(yù)防方案便是應(yīng)用滅活脊髓灰疫苗取代減活疫苗,。”

百萬(wàn)針劑缺口

今年5月1日,，國(guó)家對(duì)脊髓灰疫苗的免疫策略做了調(diào)整,，停用三價(jià)脊灰減毒活疫苗，用二價(jià)脊灰減毒活疫苗和滅活脊灰疫苗替代,，并將第1劑次脊灰滅活疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,。

這是為了響應(yīng)此前世界衛(wèi)生組織決定全球停用三價(jià)脊灰減毒活疫苗，改用二價(jià)減毒活疫苗,，同時(shí)要求各國(guó)應(yīng)引入至少一劑次脊灰滅活疫苗號(hào)召而做出的決定,。

按照世界衛(wèi)生組織的要求，到2018年,，中國(guó)現(xiàn)階段選擇這一免疫規(guī)劃程序還將面臨調(diào)增,，屆時(shí)將會(huì)全部替換成4針脊灰滅活疫苗。

但現(xiàn)實(shí)情況是,，哪怕是在只打一針的過渡期,，我國(guó)的滅活脊灰疫苗仍面臨缺口：根據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，在目前,，國(guó)內(nèi)唯一可以供貨滅活疫苗的生產(chǎn)廠商為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明所）,，其現(xiàn)階段每年產(chǎn)量約為800萬(wàn)，另一個(gè)是外資藥企廠家賽諾菲巴斯德,，它每年能夠給中國(guó)提供的最大量是550萬(wàn),，這意味著，在現(xiàn)階段的過渡期以每年1700萬(wàn)新生兒計(jì)算，滅活脊髓灰疫苗有著約莫400萬(wàn)針劑左右的缺口,，而如果供應(yīng)量在兩年內(nèi)不能及時(shí)增加,，到2018年4針劑全部推行滅活疫苗時(shí)，我國(guó)將面臨五千萬(wàn)針劑左右的缺口,。

滅活脊髓灰疫苗在中國(guó)的很多地區(qū)正面臨一個(gè)尷尬的處境：哪怕自費(fèi)花錢,，你也不一定能用上。這也是為何減活糖丸明知有固定比例的致殘率,，但依舊不能退出市場(chǎng)的主要原因,。而此前，賽諾菲巴斯德在國(guó)內(nèi)供應(yīng)的自費(fèi)五聯(lián)疫苗（包含了滅活脊灰疫苗在內(nèi)）也因需求量預(yù)期不足而時(shí)常斷貨,。

根據(jù)公開的采購(gòu)信息,，無(wú)論是昆明所還是賽諾菲巴斯德，國(guó)家統(tǒng)一的采購(gòu)價(jià)格維持在30-40元/支,，而對(duì)于自費(fèi)的滅活脊髓灰疫苗,，基層疾控中心的銷售價(jià)格大約在170元左右，對(duì)于疫苗銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō),，這其中并非沒有盈利空間,。

那么市場(chǎng)依舊短缺的根本癥結(jié)在哪兒？

我國(guó)新藥上市漫長(zhǎng)的審批流程再次被提起,。

“脊灰病毒是屬于國(guó)家嚴(yán)格控制的病毒種類,，目前除了昆明所可以拿到審批開始生產(chǎn)以外，還有三家企業(yè)也拿到了病毒株,，但很可惜,，因?yàn)閷徟鞒痰穆L(zhǎng)，產(chǎn)品短期內(nèi)難以上市,?！辟愔Z菲巴斯德的一位研發(fā)人員告訴記者。

據(jù)他透露,，目前包括天壇生物（600161.SH）,、北京科興以及北京民海生物在內(nèi)的其他三家企業(yè)也都拿到了研制疫苗所需的病毒株，并早就開始了疫苗的研發(fā)和臨床研究,。第一財(cái)經(jīng)記者在統(tǒng)計(jì)2014-2015年我國(guó)疫苗新藥申報(bào)的情況時(shí)發(fā)現(xiàn),，脊髓灰質(zhì)炎疫類苗受理申報(bào)的總數(shù)量達(dá)到了6個(gè)，排名所有疫苗新藥品類數(shù)量的第五名,。（來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM）

但由于審批流程漫長(zhǎng),，這些申請(qǐng)遲遲尚未得到批復(fù)，研發(fā)成果也難以變?yōu)檎鏄寣?shí)彈的疫苗,。

昆明所的相關(guān)研發(fā)人員此前在接受媒體采訪時(shí)透露,，在滅活疫苗立項(xiàng)之初,，他們的想法是“在3-5年內(nèi)做完這個(gè)項(xiàng)目”，但沒有人能預(yù)料項(xiàng)目會(huì)歷時(shí)15年,。

2005年,，昆明所滅活疫苗項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室階段正式完成，向當(dāng)時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司生物制品處遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng),。但直到2008年,，該所才獲得一期、二期臨床試驗(yàn)批文,。昆明所主管生產(chǎn)工作的副所長(zhǎng)楊凈思透露,，若不是因?yàn)楸患{入了新藥審批的“綠色通道”，三期臨床也依舊需要曠日持久的等待,，根本不可能在2015年得以順利上市,。