原標(biāo)題:政解|中國(guó)首個(gè)獲批宮頸癌疫苗在美國(guó)退市 希瑞適還會(huì)在中國(guó)上市嗎,?
新京報(bào)快訊(記者戴軒)今年7月,,葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國(guó)食藥監(jiān)總局的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,。近日,,有消息稱希瑞適在美國(guó)已經(jīng)退市。那是否會(huì)影響在中國(guó)上市,?10月27日,,葛蘭素史克表示,希瑞適在中國(guó)的上市計(jì)劃沒有影響,,會(huì)如期上市,。
10月27日,葛蘭素史克回應(yīng)新京報(bào)記者稱,,希瑞適在美國(guó)的上市許可證仍然有效,,不過,根據(jù)美國(guó)免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)(ACIP)近期公布的信息,,美國(guó)市場(chǎng)目前僅使用HPV9價(jià)疫苗,,HPV4價(jià)疫苗和2價(jià)疫苗(希瑞適為HPV2價(jià)疫苗)都已停止供應(yīng)。
2009年,,希瑞適獲得美國(guó)食品藥品管理局的批準(zhǔn),,用于預(yù)防致癌型HPV-16和18引起的包括宮頸癌在內(nèi)的疾病。那么,,在美國(guó)停止供應(yīng),,會(huì)否影響到希瑞適即將在中國(guó)的上市?葛蘭素史克表示,,針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的決定不影響對(duì)其他市場(chǎng)的供應(yīng),,希瑞適在中國(guó)的上市計(jì)劃沒有影響,會(huì)如期上市,。
到底2價(jià)疫苗與4價(jià),、9價(jià)有何關(guān)系?據(jù)了解,,根據(jù)針對(duì)病毒亞型的種類數(shù),,2價(jià)疫苗針對(duì)16型和18型,,4價(jià)針對(duì)6型、11型,、16型和18型,,9價(jià)針對(duì)6、11,、16,、18、31,、33,、45、52,、58等九型,。也就是說,“價(jià)數(shù)”越高,,可以預(yù)防的病毒亞型種類就越多,。因此,有網(wǎng)友質(zhì)疑希瑞適是“淘汰貨”,。
不過,有網(wǎng)友表示,,目前大陸只批準(zhǔn)了2價(jià)的希瑞適,,因此不管疫苗覆蓋的病毒種類多少,,上市之后都會(huì)進(jìn)行接種。但也有網(wǎng)友稱,,香港地區(qū)可以接種9價(jià)的HPV疫苗,以后打算去香港接種,。