新華社北京9月5日電(記者陳聰)國家藥典委員會秘書長張偉5日說,,將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數(shù)6400個左右,,增訂品種800個,修訂品種1400個。
張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發(fā)布會上指出,,在經(jīng)過歷版藥典收載品種大幅增長后,,現(xiàn)行版藥典已達到基本藥物,、醫(yī)保藥品全覆蓋,,能夠適應臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長的要求,,一是要考慮目錄的調整,,二是工作基調由注重藥品的收載數(shù)量,向注重藥品內(nèi)在質量的提升轉變,,即不再一味追求數(shù)量,,而是要更加強調質量。
據(jù)了解,,新版藥典將進一步健全標準體系,強化藥品質量全程管理的理念,。張偉就此指出,,新版藥典完善和豐富藥品標準的內(nèi)涵,強化過程控制,,由藥品終端控制向生產(chǎn)過程和源頭控制延伸,,實現(xiàn)藥品生命周期的質量控制標準體系,。建立橫向覆蓋中藥、化學藥,、生物制品,、原料藥、藥用輔料,、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求,,縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則,、總論,、檢驗方法通則以及指導原則,同時逐步加強和完善涉及藥品研發(fā),、生產(chǎn),、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術要求和指導原則的藥品標準體系。
下一步,,國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制,。張偉提出,標準要“有進有出”,,對已經(jīng)取消藥品批準文號,、長期不生產(chǎn)、質量不可控,、劑型不合理,、穩(wěn)定性不高的藥品標準“做減法”,從而實現(xiàn)標準的淘汰,,徹底解決藥品標準歷史遺留問題,。
目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數(shù)達到5608個,,涵蓋基本藥物,、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品等內(nèi)容。