專家認(rèn)為:“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”項(xiàng)目技術(shù)已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,,其成果具有5個(gè)全球首創(chuàng):第一、在免疫排斥調(diào)控領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先水平,。第二,、在移植供體豬種系篩選方面項(xiàng)目走在國(guó)際同行的前列,培育了具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無(wú)病毒DPF豬(賽諾豬),。第三,、全球首次在臨床上使用生物安全無(wú)病毒賽諾豬作為移植供體,證明了我國(guó)自主培養(yǎng)的供體豬可以保證豬胰島移植的生物安全性,;第四,、在異種胰島移植臨床研究上取得國(guó)際領(lǐng)域中最好的療效,。在安全性,、有效性和可靠性上,創(chuàng)世界最好記錄,。第五,、形成了從供體豬培育體系到胰島分離純化技術(shù)體系到臨床治療技術(shù)體系的全系統(tǒng)原始創(chuàng)新成果,推動(dòng)了國(guó)際及我國(guó)異種胰島移植行業(yè)的發(fā)展,。
附:中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院團(tuán)隊(duì)的研究經(jīng)過(guò)七個(gè)重要的發(fā)展階段
王維教授聯(lián)合易受南教授,、莫朝暉教授組織科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)展豬胰島研究,先后在七個(gè)階段處于國(guó)際領(lǐng)先地位,,人稱興建了一座“七級(jí)浮屠”,。
1996年,開(kāi)始了豬胰島移植研究,,在上百批次地在小白鼠身上進(jìn)行試驗(yàn)獲得成功,,標(biāo)志著胰島移植確實(shí)可以治療糖尿病。
1998年,,在猴體身上開(kāi)展了移植豬胰島試驗(yàn)成功,,證明了豬胰島可以治療靈長(zhǎng)類動(dòng)物的糖尿病。
1999年,,獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn),,在國(guó)際上率先開(kāi)展了豬胰島移植治療人糖尿病的臨床研究,22名患者明顯好轉(zhuǎn),,胰島素用量平均減少40%,,證明豬胰島移植的安全性,,并具有一定的治療效果。
2000年,,考慮到供體性和標(biāo)準(zhǔn)化是保證胰島移植糖尿病的安全性和療效的關(guān)健,,從全國(guó)偏遠(yuǎn)地區(qū)篩選合適的供體豬,并定向近交培養(yǎng),,培養(yǎng)出我國(guó)獨(dú)有和國(guó)際領(lǐng)先的胰島移植用供體豬,。
2008年,聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織充分肯定王維教授團(tuán)隊(duì)移植豬胰島的成果,,組織世界各國(guó)專家專程到長(zhǎng)沙,,由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院牽頭制定指導(dǎo)聯(lián)合國(guó)各成員國(guó)從事異種移植臨床研究的規(guī)范。
2012年,,中南大學(xué)組建湖南賽諾生物科技股份有限公司,,建立了符合世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)的異種移植供體豬培育中心,保證了豬胰島移植的生物安全性,。建立了豬胰島移植糖尿病的技術(shù)體系,。
2013年,中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院和湖南賽諾生物科技股份有限公司在獲得政府批準(zhǔn)后,,開(kāi)始了新的技術(shù)體系下的豬胰島移植治療糖尿病臨床研究,,2017年9月通過(guò)專家鑒定,在豬胰島移植糖尿病領(lǐng)域中取得了國(guó)際上最好的治療效果,。