央廣網(wǎng)長沙9月9日消息（記者傅蕾 通訊員蔣凱）9月8日上午,，中南大學湘雅三醫(yī)院發(fā)布王維教授團隊研究的“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”專家評審結果,。專家組建議將異種胰島移植治療糖尿病技術納入三類醫(yī)療技術管理并制定相應臨床應用技術規(guī)范,，推動該技術的臨床應用,。

從2008年異種胰島移植臨床研究的長沙宣言，到今天發(fā)布的異種胰島移植臨床治療的長沙方案,，湘雅三醫(yī)院王維教授領銜團隊經歷了10年的沉淀,，從1996年開始,，研究團隊坐了21年冷板凳,。

9月8日上午,，評價專家組詳細審閱了項目材料,，認真聽取了項目組匯報,，并就相關問題進行了質詢。專家組認為,，該項目臨床研究過程嚴謹,，技術資料齊全完整，并符合規(guī)定,，結果可靠,。經審查評議，專家組一致認為：項目團隊歷經二十年持之以恒的研究,，在國際上首次建立了移植供體培養(yǎng)-豬胰島提取-臨床應用的完整技術體系,，具有可靠的生物安全性，取得了目前國際上異種胰島移植的最佳療效,，可以應用于1型糖尿病的治療,，達到國際領先水平,。

據(jù)悉，全球糖尿病患者高達數(shù)億,，為了攻克治療糖尿病這一世界性的難題,，各國專家都進行了大量研究，公認胰島移植是安全有效的治療方法,，臨床證明從移植人體的胰島細胞到患者體內效果明顯,。然而人源性器官供體極端匱乏，能夠得到同體（即人體）胰島移植的數(shù)量極為有限,，能被拯救的患者人數(shù)少之又少,。

為了突破胰島移植供體匱乏的“瓶頸”，讓千百萬患者能夠得到有效治療,。中南大學湘雅三醫(yī)院王維教授團隊選擇移植豬胰島嘗試,，經過近21年努力，逐步取得多方面的突破,。2013年啟動并于今天通過專家鑒定的“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”獲得成功,，為大規(guī)模移植豬胰島開辟了廣闊道路。王維教授介紹：“從現(xiàn)在開始,，我們與國內醫(yī)院合作,，已具備收治糖尿病患者的能力，通過兩年的努力,，力爭達到每年讓萬名以上糖尿病患者脫離苦海的目的,。”

廣大患者最關心的是從移植豬胰島跟移植人體胰島相比,，療效如何,？王維教授介紹說：“基本達到與移植人體胰島的相似效果，也就是說基本療效一樣,，當然我們還在努力工作進一步提升治療效果,，爭取達到治愈糖尿病的治療效果”。

“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”中,，移植用的豬胰島,，是從湖南賽諾生物科技股份有限公司提供的供體豬身上提取的。這家公司和湘雅三醫(yī)院經過大量篩選,，選出最適合用于移植的品種豬,，興建了世界第二、亞洲第一的生物安全供體豬培育中心,，將選用豬在這座“五星級豬賓館”進行飼養(yǎng),。在飼養(yǎng)過程中，特別注重對供體豬質量進行優(yōu)化,，不僅保證了豬的各種器官,、血管的健康,，排除了國際異種移植協(xié)會規(guī)定的導致人畜共患疾病的病原體，也就是避免將豬的任何疾病傳染到被移植患者身上,，達到了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的生物安全標準的醫(yī)用級豬的標準,。這一創(chuàng)新技術保證了豬胰島移植的生物安全性，克服了人胰島難以避免攜帶病原體和自身免疫攻擊的缺陷,，為豬胰島移植治療糖尿病臨床研究奠定了基礎,。

同時，王維教授團隊建立了國際領先的大規(guī)模高效豬胰島分離純化系統(tǒng)和檢測系統(tǒng),，可以像流水生產線一樣提取大批量的的豬胰島,，又保證了提取胰島的純度和活性。

王維教授團隊在世界上首次建立豬胰島移植治療糖尿病臨床技術體系,，設計了能夠保護移植胰島的微創(chuàng)手術方案,。目前國內外移植胰島手術，都采取經皮膚和肝臟穿刺的方法,，這種手術并發(fā)癥多,，還容易導肝內凝血，血凝塊往往將移植進來的胰島包住,，使胰島因缺氧而死亡,。新的手術方案則是經頸靜脈將胰島移植到肝內，不僅可以減少并發(fā)癥的出現(xiàn),，肝內凝血也基本不會發(fā)生,，避免了出血凝塊“吃”掉被移植進來胰島現(xiàn)象的出現(xiàn)。

新的臨床胰島移植治療方案在移植胰島的同時,，還回輸了來自患者自身的調節(jié)性T細胞,，它可使患者體內對移植胰島的排斥反應明顯減輕，大大降低了術后抗排斥藥的使用劑量,。跟人胰島移植術相比,，術后抗排斥藥物的使用量明顯減少，抗排斥藥產生的毒副作用也相對較小,。臨床結果說明這一創(chuàng)新的移植技術體系具有高度安全性和有效性,。

在此基礎上，王維教授團隊完成了對10名1型糖尿病患者進行豬胰島移植研究,。這些患者的病情都非常嚴重，多數(shù)已生活無法自理,。移植豬胰島后病情明顯好轉,，血糖穩(wěn)定正常，糖化血紅蛋白也恢復正常,，跟術前比較,，總體胰島素使用減少60%以上,，最好效果減量90%。根據(jù)國際共認的胰島稱植綜合評分,，平均達到0.62分,，最好達到0.88分（完全治愈糖尿病為1分），遠遠高于日本最高0.17分的療效,。

專家認為：“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”項目技術已達到世界領先水平,，其成果具有5個全球首創(chuàng)：第一、在免疫排斥調控領域處于國際領先水平,。第二,、在移植供體豬種系篩選方面項目走在國際同行的前列，培育了具有我國自主知識產權的無病毒DPF豬（賽諾豬）,。第三,、全球首次在臨床上使用生物安全無病毒賽諾豬作為移植供體，證明了我國自主培養(yǎng)的供體豬可以保證豬胰島移植的生物安全性,；第四,、在異種胰島移植臨床研究上取得國際領域中最好的療效。在安全性,、有效性和可靠性上,，創(chuàng)世界最好記錄。第五,、形成了從供體豬培育體系到胰島分離純化技術體系到臨床治療技術體系的全系統(tǒng)原始創(chuàng)新成果,，推動了國際及我國異種胰島移植行業(yè)的發(fā)展。

附：中南大學湘雅三醫(yī)院團隊的研究經過七個重要的發(fā)展階段

王維教授聯(lián)合易受南教授,、莫朝暉教授組織科研團隊開展豬胰島研究,，先后在七個階段處于國際領先地位，人稱興建了一座“七級浮屠”,。

1996年,，開始了豬胰島移植研究，在上百批次地在小白鼠身上進行試驗獲得成功,，標志著胰島移植確實可以治療糖尿病,。

1998年，在猴體身上開展了移植豬胰島試驗成功,，證明了豬胰島可以治療靈長類動物的糖尿病,。

1999年，獲得衛(wèi)生部批準,，在國際上率先開展了豬胰島移植治療人糖尿病的臨床研究,，22名患者明顯好轉，胰島素用量平均減少40%,，證明豬胰島移植的安全性,，并具有一定的治療效果,。

2000年，考慮到供體性和標準化是保證胰島移植糖尿病的安全性和療效的關健,，從全國偏遠地區(qū)篩選合適的供體豬,，并定向近交培養(yǎng)，培養(yǎng)出我國獨有和國際領先的胰島移植用供體豬,。

2008年,，聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織充分肯定王維教授團隊移植豬胰島的成果，組織世界各國專家專程到長沙,，由中南大學湘雅三醫(yī)院牽頭制定指導聯(lián)合國各成員國從事異種移植臨床研究的規(guī)范,。

2012年，中南大學組建湖南賽諾生物科技股份有限公司,，建立了符合世衛(wèi)組織標準的異種移植供體豬培育中心,，保證了豬胰島移植的生物安全性。建立了豬胰島移植糖尿病的技術體系,。

2013年,，中南大學湘雅三醫(yī)院和湖南賽諾生物科技股份有限公司在獲得政府批準后，開始了新的技術體系下的豬胰島移植治療糖尿病臨床研究,，2017年9月通過專家鑒定,，在豬胰島移植糖尿病領域中取得了國際上最好的治療效果。