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食藥監(jiān)總局: 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管遵循“線上線下一致”原則(2)

食藥監(jiān)總局: 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管遵循“線上線下一致”原則(2)
2017-10-02 03:16:52 中國青年網(wǎng)

零售企業(yè)網(wǎng)售藥品僅限非處方藥

網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍,。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)的,,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品,。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,、國家有專門管理要求的藥品等,。

企業(yè)須強(qiáng)化醫(yī)藥法規(guī)意識

網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者除符合國家藥品監(jiān)管以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī),、規(guī)章要求外,,還應(yīng)具備符合企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,能夠保證業(yè)務(wù)開展要求,;建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度,,實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查,;建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度,;建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度,;建立線上藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告制度,;銷售對象為個(gè)人消費(fèi)者的,還應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,,配備執(zhí)業(yè)藥師,,指導(dǎo)合理用藥。

細(xì)化加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

食品藥品監(jiān)管部門按照法律,、法規(guī),、規(guī)章的規(guī)定,依職權(quán)對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為實(shí)施監(jiān)督檢查,。擬建立全國統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營信息監(jiān)測系統(tǒng),,對網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營信息進(jìn)行監(jiān)測,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)的信息采取分級處置,。加強(qiáng)與各有關(guān)部門的合作,,提升協(xié)同執(zhí)法成效,。

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