從軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院獲悉:由該院陳薇團(tuán)隊(duì)聯(lián)合康希諾生物股份公司共同研制的“重組埃博拉病毒病疫苗”于日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào),這是由我國(guó)自主研發(fā),、首個(gè)獲批新藥的埃博拉疫苗產(chǎn)品,。
據(jù)軍事醫(yī)學(xué)研究院張士濤院長(zhǎng)介紹,該疫苗采用了國(guó)際先進(jìn)的基因重組技術(shù),,可同時(shí)激發(fā)人體細(xì)胞免疫和體液免疫,,在體內(nèi)產(chǎn)生良好的保護(hù)作用,同時(shí)采用無(wú)血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù),,確保了制品的安全性,。研發(fā)團(tuán)隊(duì)還突破病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸,在世界范圍內(nèi)首創(chuàng)適于2—8℃長(zhǎng)期儲(chǔ)存,,可在37℃環(huán)境下穩(wěn)定存儲(chǔ)3周的疫苗,,以適應(yīng)應(yīng)急狀態(tài)下,,特別是高溫地區(qū)運(yùn)輸和使用需求,。重組埃博拉病毒病疫苗成功研發(fā)并獲批新藥,能夠在全球性公共衛(wèi)生事件暴發(fā)時(shí)為國(guó)家提供有效控制疫情的藥品保障,,對(duì)維護(hù)國(guó)家生物安全具有重要戰(zhàn)略意義,,同時(shí)對(duì)我國(guó)重大傳染病疫苗的研發(fā)也有推動(dòng)和引領(lǐng)作用。(倪光輝 莊穎娜)