新型口服抗凝藥拜瑞妥(利伐沙班)作為一種肺栓塞單藥治療方案于今年4月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),,近日在中國(guó)正式上市,,這是在中國(guó)上市的第一個(gè)用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。
中國(guó)工程院院士,、中日友好醫(yī)院院長(zhǎng)王辰表示,,肺栓塞是一種非常兇險(xiǎn)的疾病,,通常是由在深靜脈形成的血栓栓子脫落,隨血液循環(huán)進(jìn)入肺動(dòng)脈及其分支造成阻塞所引起的,。如果不能及時(shí)有效地進(jìn)行診治,,會(huì)造成肺和其他器官功能損害,甚至突然死亡,。
數(shù)據(jù)顯示,,在發(fā)病1至2個(gè)小時(shí)內(nèi),每4個(gè)肺栓塞病例中就會(huì)有1例死亡,,即使度過(guò)危險(xiǎn)期,,患者依然存在致死性肺栓塞的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),,需要長(zhǎng)期使用抗凝藥物。
解放軍總醫(yī)院李小鷹教授強(qiáng)調(diào),,利伐沙班獲批肺栓塞適應(yīng)癥的依據(jù)是III期臨床EINSTEIN-PE研究結(jié)果,,這是考察新型口服抗凝藥在急性期治療肺栓塞,以及預(yù)防肺栓塞患者靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)效果的試驗(yàn),,結(jié)果表明,,與傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)雙藥聯(lián)合療法相比,利伐沙班單藥治療可以有效降低致命肺栓塞發(fā)生,,而且顯著降低大出血的風(fēng)險(xiǎn),。