也就是說，已經(jīng)取得我國藥品批準(zhǔn)文號或者取得進口許可證的海外進口藥,，根據(jù)刑法規(guī)定,，是不被認(rèn)定為假藥的。但是在沒有取得國家審批手續(xù)的情況下，應(yīng)按照假藥處理,。而此次事件中的蘇州女子錢某,，通過網(wǎng)絡(luò)購進德國產(chǎn)的用于治療急,、慢性鼻竇炎和支氣管炎的藥品,，再通過淘寶網(wǎng)店轉(zhuǎn)賣出去，就是在沒有相關(guān)手續(xù)的情況下,，銷售國家藥品監(jiān)督管理部門禁止進口的藥品,，最終被按照假藥論處，被判處有期徒刑十個月,，緩刑一年,，并處罰金20.6萬元。

　　2 “不知”代購違法不是抗辯理由

銷售假藥罪,，從傳統(tǒng)上的四要件理論來講,，其客體是藥品管理秩序和患者的健康權(quán)、生命權(quán)等合法權(quán)益,；客觀方面表現(xiàn)為有違反藥品管理法律,、法規(guī)，銷售假藥的行為,；主體是銷售藥品的自然人或者單位,；主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不構(gòu)成該罪,。

司法實踐中,，對銷售假藥罪的焦點大多集中在主觀故意的認(rèn)定上。如被告人多以進口藥對病人有療效,，“不知進口藥為假藥”的借口來辯解,，這種情況是否不構(gòu)成犯罪故意呢？

就實體藥店而言,，我國藥品管理法中明確規(guī)定,，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑證到工商行政管理部門辦理登記注冊,，否則不得經(jīng)營藥品,。同樣，對于網(wǎng)店而言,，銷售國內(nèi)藥品也需要實體藥店的許可手續(xù),，并經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)平臺的注冊。如出國代購海外藥品，則須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口藥品注冊證》,，并經(jīng)該部門授權(quán)的口岸藥品檢驗所檢驗合格,，憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》通過海關(guān)。藥品的特殊性決定了行為人對銷售藥品必須盡到注意義務(wù),，而一般海外代購藥品的行為,，行為人主觀上是明知道代購的是藥品，且行為人代購的藥品價格一般低于市場價,。因此,，“不知”并不能成為代購海外藥品的理由。藥品的銷售必須經(jīng)過正規(guī)的途徑,，使用非正規(guī)途徑,、沒有監(jiān)管的藥品，必然要承受風(fēng)險,。