也就是說,，已經(jīng)取得我國藥品批準文號或者取得進口許可證的海外進口藥,，根據(jù)刑法規(guī)定，是不被認定為假藥的,。但是在沒有取得國家審批手續(xù)的情況下,，應按照假藥處理。而此次事件中的蘇州女子錢某,，通過網(wǎng)絡購進德國產(chǎn)的用于治療急,、慢性鼻竇炎和支氣管炎的藥品，再通過淘寶網(wǎng)店轉賣出去,，就是在沒有相關手續(xù)的情況下,，銷售國家藥品監(jiān)督管理部門禁止進口的藥品，最終被按照假藥論處,，被判處有期徒刑十個月,，緩刑一年，并處罰金20.6萬元,。

　　2 “不知”代購違法不是抗辯理由

銷售假藥罪，從傳統(tǒng)上的四要件理論來講,，其客體是藥品管理秩序和患者的健康權,、生命權等合法權益；客觀方面表現(xiàn)為有違反藥品管理法律,、法規(guī),，銷售假藥的行為；主體是銷售藥品的自然人或者單位,；主觀方面表現(xiàn)為故意,，過失不構成該罪。

司法實踐中,，對銷售假藥罪的焦點大多集中在主觀故意的認定上,。如被告人多以進口藥對病人有療效，“不知進口藥為假藥”的借口來辯解,，這種情況是否不構成犯罪故意呢,？

就實體藥店而言，我國藥品管理法中明確規(guī)定,，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,，憑證到工商行政管理部門辦理登記注冊,，否則不得經(jīng)營藥品。同樣,，對于網(wǎng)店而言,，銷售國內(nèi)藥品也需要實體藥店的許可手續(xù)，并經(jīng)過網(wǎng)絡平臺的注冊,。如出國代購海外藥品,，則須取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口藥品注冊證》，并經(jīng)該部門授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格,，憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》通過海關,。藥品的特殊性決定了行為人對銷售藥品必須盡到注意義務，而一般海外代購藥品的行為,，行為人主觀上是明知道代購的是藥品,，且行為人代購的藥品價格一般低于市場價。因此,，“不知”并不能成為代購海外藥品的理由,。藥品的銷售必須經(jīng)過正規(guī)的途徑，使用非正規(guī)途徑,、沒有監(jiān)管的藥品,，必然要承受風險。