制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄
問(wèn):意見(jiàn)提出制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,,這對(duì)于讓老百姓及時(shí)用上經(jīng)濟(jì),、安全、有效的仿制藥有何幫助?
答:2012年—2016年,,全球共有631個(gè)原研藥專(zhuān)利到期,,由于信息不對(duì)稱(chēng),、技術(shù)難度大以及一些罕見(jiàn)病藥品市場(chǎng)規(guī)模較小等原因,,國(guó)內(nèi)仿制跟進(jìn)的速度還很慢,許多專(zhuān)利到期藥,,沒(méi)有企業(yè)提出仿制注冊(cè)申請(qǐng),。
通過(guò)制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,及時(shí)發(fā)布供求關(guān)系,,解決供需雙方的信息不對(duì)稱(chēng),,并對(duì)列入目錄內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批,以鼓勵(lì)引導(dǎo)制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā),、注冊(cè)和生產(chǎn),,促進(jìn)更多臨床必需、療效確切,、供應(yīng)短缺的仿制藥盡快上市,,一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過(guò)高問(wèn)題,一方面可以解決部分藥品在我國(guó)短缺的問(wèn)題,,大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力,。
平衡藥品創(chuàng)新與人民群眾健康權(quán)益
問(wèn):完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是促進(jìn)藥品創(chuàng)新的重要舉措。對(duì)于平衡好藥品創(chuàng)新和維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,,意見(jiàn)提出哪些原則?
答:意見(jiàn)提出,,按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則,,研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。
加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制,,符合我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。同時(shí),,藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)過(guò)度保護(hù)帶來(lái)的壟斷必然抬高藥品的價(jià)格,,降低藥品的可及性。
因此,,在我國(guó),,應(yīng)按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則,進(jìn)一步研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,著力構(gòu)建科學(xué),、系統(tǒng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,,在健康權(quán)與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)間取得平衡,維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益,。