制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄

問：意見提出制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,，這對(duì)于讓老百姓及時(shí)用上經(jīng)濟(jì)、安全,、有效的仿制藥有何幫助,？

答：２０１２年—２０１６年，全球共有６３１個(gè)原研藥專利到期，由于信息不對(duì)稱,、技術(shù)難度大以及一些罕見病藥品市場(chǎng)規(guī)模較小等原因,，國(guó)內(nèi)仿制跟進(jìn)的速度還很慢，許多專利到期藥,，沒有企業(yè)提出仿制注冊(cè)申請(qǐng),。

通過(guò)制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，及時(shí)發(fā)布供求關(guān)系,，解決供需雙方的信息不對(duì)稱,，并對(duì)列入目錄內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批,，以鼓勵(lì)引導(dǎo)制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā),、注冊(cè)和生產(chǎn)，促進(jìn)更多臨床必需,、療效確切,、供應(yīng)短缺的仿制藥盡快上市，一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過(guò)高問題,，一方面可以解決部分藥品在我國(guó)短缺的問題,，大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力。

　　平衡藥品創(chuàng)新與人民群眾健康權(quán)益

問：完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是促進(jìn)藥品創(chuàng)新的重要舉措,。對(duì)于平衡好藥品創(chuàng)新和維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,，意見提出哪些原則？

答：意見提出,，按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則,，研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),，鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制,，符合我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。同時(shí),，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)過(guò)度保護(hù)帶來(lái)的壟斷必然抬高藥品的價(jià)格,，降低藥品的可及性。

因此,，在我國(guó),，應(yīng)按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則，進(jìn)一步研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,，著力構(gòu)建科學(xué),、系統(tǒng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，在健康權(quán)與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)間取得平衡,，維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益,。