新華社北京5月25日電(記者陳聰)常用藥甲硝唑、維生素C有800余家企業(yè)生產?中國藥學會副理事長丁麗霞指出,,藥品品種“扎堆競爭”問題不容忽視,,建議藥企主動調整產品結構,實現(xiàn)高質量發(fā)展,。
丁麗霞在日前舉行的2018年科技活動周中國食品藥品檢定研究院開放日活動中說,化學藥品和生物制品品種中存在過度獲批生產、已有批準文號供大于求,、利用率較低的現(xiàn)象,市場集中程度呈現(xiàn)緩慢上升趨勢,。
據(jù)了解,,中國藥學會對2014年-2016年市場在售藥品情況進行監(jiān)測,遴選出298個過度重復藥品品種,,以抗生素和感冒藥等常見病用藥為主,。其中,甲硝唑,、維生素C,、諾氟沙星等常用藥均在列。
丁麗霞指出,,根據(jù)監(jiān)測研究成果,,國家藥品監(jiān)管部門已先后發(fā)布3批過度重復藥品提示信息,為醫(yī)藥企業(yè)掌握藥品注冊和藥品市場的供求情況,,主動調整產品結構起到了導向作用,。
如何破解藥品扎堆競爭難題?丁麗霞指出,,目前藥品生產端可基本滿足常見病用藥的市場供應,,市場操作方向應在兼并重組、轉型升級,、提質增效方面努力,。她建議開展動態(tài)監(jiān)測研究,促進醫(yī)藥企業(yè)減少乃至停止供大于求,、過度重復品種的注冊申請,調整研發(fā)方向,。
2015年起,,藥品的注冊改革所針對的不僅僅是未上市的產品,,還包括對已上市藥品的再評價。業(yè)內人士指出,,從藥監(jiān)部門公布的備案信息和目前已開展生物等效性臨床試驗的產品來看,,這些重復申報的藥企對參與一致性評價的意愿并不大,很多產品未來可能退出市場競爭,,這將有利于提高這些品種的市場集中度,。
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