制定鼓勵仿制的藥品目錄

問：意見提出制定鼓勵仿制的藥品目錄,，這對于讓老百姓及時用上經(jīng)濟,、安全、有效的仿制藥有何幫助,？

答：2012年—2016年,，全球共有631個原研藥專利到期，由于信息不對稱,、技術難度大以及一些罕見病藥品市場規(guī)模較小等原因,，國內仿制跟進的速度還很慢，許多專利到期藥,，沒有企業(yè)提出仿制注冊申請,。

通過制定鼓勵仿制的藥品目錄，及時發(fā)布供求關系,，解決供需雙方的信息不對稱，并對列入目錄內的藥品注冊申請優(yōu)先審評審批,，以鼓勵引導制藥企業(yè)和研發(fā)機構有序研發(fā),、注冊和生產，促進更多臨床必需,、療效確切,、供應短缺的仿制藥盡快上市，一方面可以解決部分原研藥價格過高問題,，一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問題,，大力提高藥品的可及性和供應保障能力。

平衡藥品創(chuàng)新與人民群眾健康權益

問：完善藥品知識產權保護是促進藥品創(chuàng)新的重要舉措,。對于平衡好藥品創(chuàng)新和維護人民群眾健康權益,，意見提出哪些原則？

答：意見提出,，按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,，研究完善與我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和產業(yè)發(fā)展階段相適應的藥品知識產權保護制度。

加強藥品知識產權保護,，鼓勵新藥創(chuàng)制,，符合我國建設創(chuàng)新型國家和促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。同時,，藥品知識產權過度保護帶來的壟斷必然抬高藥品的價格,，降低藥品的可及性。

因此,，在我國,，應按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則，進一步研究完善與我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和產業(yè)發(fā)展階段相適應的藥品知識產權保護制度,，著力構建科學,、系統(tǒng)的藥品知識產權保護機制,，在健康權與藥品知識產權間取得平衡，維護廣大人民群眾的健康權益,。