新華社北京4月16日電(記者 趙文君)國家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關事宜向內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,,要求按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,落實屬地監(jiān)管責任,嚴格藥品廣告審批,,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責任。
通知說,鑒于醫(yī)務界,、媒體和公眾對內蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質疑,請內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責成該企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋,;對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋,;加強不良反應監(jiān)測,匯總近五年來不良反應發(fā)生情況,,及時向社會公開,,同時向國家藥品監(jiān)督管理局提交報告。
通知要求,,請內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,,不得超出說明書(功能主治)的文字內容,不得誤導消費者,。持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,,督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關法律法規(guī)的問題,將依法嚴肅處理,,直至吊銷藥品批準文號,。
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