新華社北京4月16日電(記者 趙文君)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局16日就鴻茅藥酒有關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,。
通知說(shuō),,鑒于醫(yī)務(wù)界,、媒體和公眾對(duì)內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒的安全性和有效性提出質(zhì)疑,請(qǐng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成該企業(yè)對(duì)近五年來(lái)各地監(jiān)管部門處罰其虛假?gòu)V告的原因及問(wèn)題對(duì)社會(huì)作出解釋,;對(duì)社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋,;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),匯總近五年來(lái)不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時(shí)向社會(huì)公開(kāi),,同時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告,。
通知要求,請(qǐng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照說(shuō)明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,,不得超出說(shuō)明書(功能主治)的文字內(nèi)容,,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。持續(xù)加大對(duì)該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,,督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問(wèn)題,將依法嚴(yán)肅處理,,直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào),。
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