據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道:五一假期第一天,一條行業(yè)新聞成為致全體女性的禮物,。國家藥品監(jiān)督管理局通報,已于4月28號有條件批準(zhǔn) 用于預(yù)防宮頸癌的九價 人乳頭狀瘤 病毒疫苗,也就是九價HPV疫苗上市,。
此前,二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市,,而九價疫苗從提交申請到有條件批準(zhǔn)上市,,只用了9天時間,我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際,。二價,、四價到九價,數(shù)字的飛躍意味著什么,?男性需要接種嗎,?從疫苗更新到消滅疾病,中國女性對宮頸癌的戰(zhàn)役,,如何制勝,?
▲新批準(zhǔn)上市九價疫苗可預(yù)防超90%的宮頸癌
得知九價HPV疫苗上市的消息時,剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價HPV疫苗的接種的小嚴(yán)說:“九價疫苗如果進入的話,,它可能預(yù)防得更多,,以后的話我也考慮會去打?!?/strong>
宮頸癌,,中國女性第二高發(fā)癌癥,中國發(fā)病率位居全球第二,、發(fā)病人數(shù)占全球28%,。去年一年內(nèi),二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市,,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種,。婦產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明介紹,隨著覆蓋病毒亞型增加到九種,,九價HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌,,較此前提高20個百分點。:“九價的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒,,主要包括31,、33、45,、52,、58幾種亞型的HPV病毒。有了另外這五種亞型,,就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發(fā)生情況了,。如果有條件,你可以考慮直接去接種這個九價的疫苗,?!?/strong>
9天內(nèi),默沙東九價HPV疫苗從受理申請到有條件上市,,被輿論稱為“火箭速度”,。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局通報,收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,,國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序,,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流,并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),,有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù),,與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接。