據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道:五一假期第一天,一條行業(yè)新聞成為致全體女性的禮物,。國家藥品監(jiān)督管理局通報,,已于4月28號有條件批準 用于預(yù)防宮頸癌的九價 人乳頭狀瘤 病毒疫苗,也就是九價HPV疫苗上市,。
此前,,二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市,而九價疫苗從提交申請到有條件批準上市,,只用了9天時間,,我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。二價,、四價到九價,,數(shù)字的飛躍意味著什么?男性需要接種嗎,?從疫苗更新到消滅疾病,,中國女性對宮頸癌的戰(zhàn)役,如何制勝,?
▲新批準上市九價疫苗可預(yù)防超90%的宮頸癌
得知九價HPV疫苗上市的消息時,,剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價HPV疫苗的接種的小嚴說:“九價疫苗如果進入的話,它可能預(yù)防得更多,,以后的話我也考慮會去打,。”
宮頸癌,,中國女性第二高發(fā)癌癥,,中國發(fā)病率位居全球第二、發(fā)病人數(shù)占全球28%,。去年一年內(nèi),,二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種,。婦產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明介紹,隨著覆蓋病毒亞型增加到九種,,九價HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌,,較此前提高20個百分點。:“九價的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒,,主要包括31,、33,、45、52,、58幾種亞型的HPV病毒,。有了另外這五種亞型,就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發(fā)生情況了,。如果有條件,,你可以考慮直接去接種這個九價的疫苗?!?/strong>
9天內(nèi),,默沙東九價HPV疫苗從受理申請到有條件上市,被輿論稱為“火箭速度”,。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局通報,,收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序,,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流,,并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù),,與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,。
該疫苗用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌,、陰道癌,、肛門癌、生殖器疣,、持續(xù)感染,、癌前病變或不典型病變,適用于16到26歲的女性,。而此前四價HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲。27至45歲女性打不了九價疫苗嗎,?北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰認為并非如此,。
譚先杰指出,16歲到26歲可能是目前只做了這一年齡段的一個實驗,,這個年齡段的數(shù)據(jù)出來了,。另外一個原因可能就是在這個年齡段打,效價最高,、性價比最高,。最大限度地在女性的第一次性接觸之前,打了疫苗之后能夠獲得保護,,這個可能就是全球的一個觀點,。
無論是二價,、四價還是即將上市的九價HPV疫苗,在我國都被納入二類疫苗管理,。當(dāng)前,,四價疫苗定價約為每劑800元,完成全程三劑接種約需自費負擔(dān)2400元,,九價疫苗定價預(yù)計將高于四價,。
▲專家:宮頸癌疫苗也應(yīng)向男性推廣
與高價格相應(yīng)的,是高防護,。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例,,2007年起,該國開始為12-13歲的女孩免費提供這一疫苗,,并于2013年將該計劃擴大到男孩,。2016年,78.6%的15歲女孩和72.9%的15歲男孩已經(jīng)接種疫苗,。數(shù)據(jù)顯示,,2005至2015年十年間,澳大利亞18至24歲女性的HPV發(fā)病率從22.7%驟降至1.1%,。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個徹底消滅宮頸癌的國家,。北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰坦言,在中國,,HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破,,還應(yīng)擴圍至男性。
譚先杰說:“宮頸癌,,它是由高危型的人乳頭瘤病毒引起,,它的傳播絕大多數(shù)的形式還是性行為,男的也是性行為的主體,,理論上是可以減少宮頸癌的發(fā)生,,或者是一些生殖疣的發(fā)生。疫苗接種,,它有一個優(yōu)先順序,,第一個是小女孩,第二個是小男孩,,第三個是成年女性,,第四個才是成年男性?!?/strong>
▲接種疫苗后仍需定期進行宮頸癌篩查
九價HPV疫苗來了,,超九成宮頸癌可預(yù)防的時代來了。婦科醫(yī)生常年呼吁的宮頸癌篩查,其必要性,、急迫性是否有所降低,?譚先杰強調(diào),絕不是:“宮頸癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宮頸癌的一級防控措施,,而宮頸癌的篩查也就是TCT還有HPV的檢測是宮頸癌的二級防控措施,,我們現(xiàn)在臨床醫(yī)生所做的手術(shù)、化療或者放療是三級防控措施,。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施,,引起宮頸癌的高危型HPV病毒現(xiàn)在有十四種,二價的只能對抗兩種,、四價的也是對抗兩種,、九價的對抗七種。第二個,,實際上可能還有其他的高危型的病毒,,我們沒有發(fā)現(xiàn),科學(xué)家還根本沒有對抗它的疫苗,。所以說這是一個特別需要提醒的問題,,注射了疫苗也不是一針了之,依然要進行定期的篩查和作出相應(yīng)的處理,,也就是說一級防控不能取代二級防控,。”
受限于藥品審評流程,、財政承受能力,,HPV疫苗的覆蓋面和費用,都還有突破空間,。另一些從二價,、四價疫苗開始接種就伴生的問題,則需要仰賴公共衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)者醫(yī)學(xué)素養(yǎng)的提高來解決,。比如,,在包括一些大型三甲醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu),疫苗接種者會被要求首先進行一系列檢測和化驗,。
網(wǎng)友:咱們這個社區(qū)服務(wù)中心能接種HPV疫苗嗎,?
社區(qū):二價的,你多大歲數(shù),?
網(wǎng)友:我31歲。
社區(qū):9到25歲可以接種,。
網(wǎng)友:我需要出示其他證明嗎,?
社區(qū):您有沒有做過比如說宮頸有沒有糜爛度的那種檢測?TCT啊或者什么的。
網(wǎng)友:宮頸糜爛不是病,,老師,。
譚先杰直言,這類流程,,于接種無用,、于科學(xué)無據(jù)。詢問這些病史做記錄是有必要的,,但是我們現(xiàn)在打這個疫苗之前,,我們是不需要去做相應(yīng)的HPV有沒有感染的檢測,這是一個方面,。第二個呢也不太要求你去做其他方面的檢測,。其實詢問你的就是你有沒有過敏的歷史,有沒有目前有特別急的傳染病的那種歷史,。
?終究,,宮頸癌九價疫苗是五一假期里天下母親和女兒們收到的最好禮物。宮頸癌,,這種科學(xué)意義上“可預(yù)防”的癌癥,,從單個人的免疫到集體的消滅,仍需通過包括男性在內(nèi)的更大群體接種以達成“群體免疫”,,真正控制感染引起疾病發(fā)生的比例,。1980年,經(jīng)過全球范圍的疫苗接種運動,,世界衛(wèi)生組織宣布人類成功消滅天花,。宮頸癌能成為下一個天花嗎?愿現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的昌明成為所有人的福音,,愿肯定的答案就在不久的將來,。
新華社北京3月28日電(記者 田曉航)中國婦幼保健協(xié)會與武漢大學(xué)蘭丁人工智能細胞病理診斷研究中心28日在京聯(lián)合宣布,蘭丁宮頸癌篩查人工智能云診斷平臺將自4月起向全球開放