據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道:五一假期第一天,,一條行業(yè)新聞成為致全體女性的禮物,。國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),已于4月28號有條件批準(zhǔn) 用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià) 人乳頭狀瘤 病毒疫苗,,也就是九價(jià)HPV疫苗上市,。
此前,二價(jià)HPV疫苗通過10年時(shí)間才在我國獲批上市,,而九價(jià)疫苗從提交申請到有條件批準(zhǔn)上市,,只用了9天時(shí)間,我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際,。二價(jià),、四價(jià)到九價(jià),數(shù)字的飛躍意味著什么,?男性需要接種嗎,?從疫苗更新到消滅疾病,中國女性對宮頸癌的戰(zhàn)役,,如何制勝,?
▲新批準(zhǔn)上市九價(jià)疫苗可預(yù)防超90%的宮頸癌
得知九價(jià)HPV疫苗上市的消息時(shí),剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價(jià)HPV疫苗的接種的小嚴(yán)說:“九價(jià)疫苗如果進(jìn)入的話,,它可能預(yù)防得更多,,以后的話我也考慮會去打,?!?/strong>
宮頸癌,中國女性第二高發(fā)癌癥,,中國發(fā)病率位居全球第二,、發(fā)病人數(shù)占全球28%。去年一年內(nèi),,二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗相繼在我國獲批上市,,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種。婦產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫(yī)師龔曉明介紹,,隨著覆蓋病毒亞型增加到九種,九價(jià)HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌,,較此前提高20個(gè)百分點(diǎn),。:“九價(jià)的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒,主要包括31、33,、45,、52、58幾種亞型的HPV病毒,。有了另外這五種亞型,,就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發(fā)生情況了。如果有條件,,你可以考慮直接去接種這個(gè)九價(jià)的疫苗,。”
9天內(nèi),,默沙東九價(jià)HPV疫苗從受理申請到有條件上市,,被輿論稱為“火箭速度”。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),,收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊申請后,,國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流,,并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),,有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,。
該疫苗用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌,、外陰癌、陰道癌,、肛門癌,、生殖器疣、持續(xù)感染,、癌前病變或不典型病變,,適用于16到26歲的女性。而此前四價(jià)HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲,。27至45歲女性打不了九價(jià)疫苗嗎,?北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰認(rèn)為并非如此。
譚先杰指出,,16歲到26歲可能是目前只做了這一年齡段的一個(gè)實(shí)驗(yàn),,這個(gè)年齡段的數(shù)據(jù)出來了。另外一個(gè)原因可能就是在這個(gè)年齡段打,,效價(jià)最高,、性價(jià)比最高。最大限度地在女性的第一次性接觸之前,,打了疫苗之后能夠獲得保護(hù),,這個(gè)可能就是全球的一個(gè)觀點(diǎn),。
無論是二價(jià)、四價(jià)還是即將上市的九價(jià)HPV疫苗,,在我國都被納入二類疫苗管理,。當(dāng)前,四價(jià)疫苗定價(jià)約為每劑800元,,完成全程三劑接種約需自費(fèi)負(fù)擔(dān)2400元,,九價(jià)疫苗定價(jià)預(yù)計(jì)將高于四價(jià)。
▲專家:宮頸癌疫苗也應(yīng)向男性推廣
與高價(jià)格相應(yīng)的,,是高防護(hù),。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例,2007年起,,該國開始為12-13歲的女孩免費(fèi)提供這一疫苗,,并于2013年將該計(jì)劃擴(kuò)大到男孩。2016年,,78.6%的15歲女孩和72.9%的15歲男孩已經(jīng)接種疫苗,。數(shù)據(jù)顯示,2005至2015年十年間,,澳大利亞18至24歲女性的HPV發(fā)病率從22.7%驟降至1.1%,。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個(gè)徹底消滅宮頸癌的國家。北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰坦言,,在中國,,HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破,還應(yīng)擴(kuò)圍至男性,。
譚先杰說:“宮頸癌,,它是由高危型的人乳頭瘤病毒引起,它的傳播絕大多數(shù)的形式還是性行為,,男的也是性行為的主體,,理論上是可以減少宮頸癌的發(fā)生,或者是一些生殖疣的發(fā)生,。疫苗接種,,它有一個(gè)優(yōu)先順序,,第一個(gè)是小女孩,,第二個(gè)是小男孩,第三個(gè)是成年女性,,第四個(gè)才是成年男性,。”
▲接種疫苗后仍需定期進(jìn)行宮頸癌篩查
九價(jià)HPV疫苗來了,,超九成宮頸癌可預(yù)防的時(shí)代來了,。婦科醫(yī)生常年呼吁的宮頸癌篩查,其必要性、急迫性是否有所降低,?譚先杰強(qiáng)調(diào),,絕不是:“宮頸癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宮頸癌的一級防控措施,而宮頸癌的篩查也就是TCT還有HPV的檢測是宮頸癌的二級防控措施,,我們現(xiàn)在臨床醫(yī)生所做的手術(shù),、化療或者放療是三級防控措施。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施,,引起宮頸癌的高危型HPV病毒現(xiàn)在有十四種,,二價(jià)的只能對抗兩種、四價(jià)的也是對抗兩種,、九價(jià)的對抗七種,。第二個(gè),實(shí)際上可能還有其他的高危型的病毒,,我們沒有發(fā)現(xiàn),,科學(xué)家還根本沒有對抗它的疫苗。所以說這是一個(gè)特別需要提醒的問題,,注射了疫苗也不是一針了之,,依然要進(jìn)行定期的篩查和作出相應(yīng)的處理,也就是說一級防控不能取代二級防控,?!?/strong>
受限于藥品審評流程、財(cái)政承受能力,,HPV疫苗的覆蓋面和費(fèi)用,,都還有突破空間。另一些從二價(jià),、四價(jià)疫苗開始接種就伴生的問題,,則需要仰賴公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)者醫(yī)學(xué)素養(yǎng)的提高來解決。比如,,在包括一些大型三甲醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,疫苗接種者會被要求首先進(jìn)行一系列檢測和化驗(yàn)。
網(wǎng)友:咱們這個(gè)社區(qū)服務(wù)中心能接種HPV疫苗嗎,?
社區(qū):二價(jià)的,,你多大歲數(shù)?
網(wǎng)友:我31歲,。
社區(qū):9到25歲可以接種,。
網(wǎng)友:我需要出示其他證明嗎?
社區(qū):您有沒有做過比如說宮頸有沒有糜爛度的那種檢測,?TCT啊或者什么的,。
網(wǎng)友:宮頸糜爛不是病,,老師。
譚先杰直言,,這類流程,,于接種無用、于科學(xué)無據(jù),。詢問這些病史做記錄是有必要的,,但是我們現(xiàn)在打這個(gè)疫苗之前,我們是不需要去做相應(yīng)的HPV有沒有感染的檢測,,這是一個(gè)方面,。第二個(gè)呢也不太要求你去做其他方面的檢測。其實(shí)詢問你的就是你有沒有過敏的歷史,,有沒有目前有特別急的傳染病的那種歷史,。
?終究,宮頸癌九價(jià)疫苗是五一假期里天下母親和女兒們收到的最好禮物,。宮頸癌,,這種科學(xué)意義上“可預(yù)防”的癌癥,從單個(gè)人的免疫到集體的消滅,,仍需通過包括男性在內(nèi)的更大群體接種以達(dá)成“群體免疫”,,真正控制感染引起疾病發(fā)生的比例。1980年,,經(jīng)過全球范圍的疫苗接種運(yùn)動,,世界衛(wèi)生組織宣布人類成功消滅天花。宮頸癌能成為下一個(gè)天花嗎,?愿現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的昌明成為所有人的福音,,愿肯定的答案就在不久的將來。