根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果,,HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準(zhǔn),,由此成為了中國內(nèi)地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌疫苗,。
宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病。在我國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中,,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位,,其每年新發(fā)病例約10萬例,死亡人數(shù)約3萬人,。HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別,。在中國,超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個(gè)高危型HPV持續(xù)感染有關(guān),。中國女性感染高危型HPV的第一個(gè)高峰為15至24 歲,,第二個(gè)高峰為40至44 歲。
在開展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí),在廣大適齡女性人群中接種HPV疫苗將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,,從而降低疾病負(fù)擔(dān),。作為專門為宮頸癌預(yù)防而研發(fā)的疫苗,希瑞適含有針對HPV16和18型的抗原,,采用AS04專利佐劑系統(tǒng),,能有效激活免疫系統(tǒng),產(chǎn)生持久有效的免疫應(yīng)答,。同時(shí),,因其對其它高危型HPV的優(yōu)秀交叉保護(hù)作用,在未感染人群中,,希瑞適對任意高危型HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%,。
GSK疫苗部高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官Thomas Breuer博士表示:“宮頸癌已經(jīng)成為一種可以通過疫苗預(yù)防的疾病。作為專門針對預(yù)防宮頸癌而研發(fā)的疫苗,,希瑞適在中國內(nèi)地將接種對象年齡延長至45歲的申請已獲得批準(zhǔn),,從而使得更多女性可獲得疫苗接種,這無疑是一個(gè)令人振奮的好消息,。由于希瑞適現(xiàn)已覆蓋9至45歲女性接種對象,,因此其已成為在中國適應(yīng)接種年齡段最廣的HPV疫苗?!?/p>
原標(biāo)題:九價(jià)宮頸癌疫苗缺貨 “赴港打針”者遇難題近日,不少到香港接種用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)的客戶覺得煩心不已。