如果按照《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》,,冬蟲夏草也有相當(dāng)多的古籍記載。冬蟲夏草最早見于公元8世紀(jì)的《月王藥診》,指其能“治肺部疾病”,。到了南北宋,漢族稱冬蟲夏草為“雪蠶”(北宋《嘉祐雜志》中首載)和“冰蛆”(南宋《癸辛雜識》中首載)。明代中期,,李時(shí)珍將雪蠶收入《本草綱目·卷三十九》,,稱其“甘寒無毒”,,能“解內(nèi)熱渴疾”,。
如果以古籍的記載來衡量,,那冬蟲夏草似乎是具有藥物功效的,,但并沒有記載其有保健品的功效。而《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》就是對中藥復(fù)方制劑給出了“滿足古籍記載,,就不必提供臨床試驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)”的要求,,并未提及其他單一的中藥。
因此,,CFDA強(qiáng)調(diào)對冬蟲夏草必須提供對人體健康有特殊功效的證據(jù),,說明CFDA終于開始在中藥的功效上,無論是治療還是保健功能的認(rèn)定上,,都開始邁向現(xiàn)代,,傾向于用科學(xué)試驗(yàn)來檢驗(yàn)中藥的實(shí)際效果。這對于中醫(yī)藥的發(fā)展,,無疑是好事。從公眾健康的角度看,,這更是巨大利好,。張?zhí)锟保▽W(xué)者)