如果按照《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》,冬蟲夏草也有相當(dāng)多的古籍記載,。冬蟲夏草最早見于公元8世紀(jì)的《月王藥診》,,指其能“治肺部疾病”,。到了南北宋,漢族稱冬蟲夏草為“雪蠶”(北宋《嘉祐雜志》中首載)和“冰蛆”(南宋《癸辛雜識》中首載),。明代中期,,李時珍將雪蠶收入《本草綱目·卷三十九》,稱其“甘寒無毒”,,能“解內(nèi)熱渴疾”,。
如果以古籍的記載來衡量,那冬蟲夏草似乎是具有藥物功效的,,但并沒有記載其有保健品的功效,。而《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》就是對中藥復(fù)方制劑給出了“滿足古籍記載,就不必提供臨床試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)”的要求,,并未提及其他單一的中藥,。
因此,CFDA強(qiáng)調(diào)對冬蟲夏草必須提供對人體健康有特殊功效的證據(jù),,說明CFDA終于開始在中藥的功效上,,無論是治療還是保健功能的認(rèn)定上,都開始邁向現(xiàn)代,,傾向于用科學(xué)試驗來檢驗中藥的實際效果,。這對于中醫(yī)藥的發(fā)展,無疑是好事,。從公眾健康的角度看,,這更是巨大利好。張?zhí)锟保▽W(xué)者)