1月31日,，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，決定對(duì)注射用賴氨匹林說(shuō)明書增加警示語(yǔ),，并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用,。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征,，參見【不良反應(yīng)】”。

生脈注射液

2017年11月28日,，決定對(duì)生脈注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】,、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂,。

明確提到，【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”,，“孕婦禁用”,。

【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“對(duì)兒童,、年老體弱者、高血壓患者,、心肺嚴(yán)重疾患者,、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)”,。

含可待因藥品

可待因是一種存在于罌粟中的生物堿，有止痛,、止咳和止瀉的藥效。

2017年1月4日,，決定對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】,、【兒童用藥】,、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用,；哺乳期婦女禁用,；”

【兒童用藥】項(xiàng)下,，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品,。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品?！?/p>

　　感冒清制劑

2016年9月30日,，決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】,、【注意事項(xiàng)】和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂,。

【禁忌】明確提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者,、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用,；高空作業(yè)者,、車船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用”,。

【兒童用藥】提到：“本品含馬來(lái)酸氯苯那敏,，嬰幼兒慎用,。新生兒,、早產(chǎn)兒禁用”。

底東娜 / 綜合自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站