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70年歷史柴胡注射液兒童禁用 這些藥也要慎用禁用

2018-06-05 08:31:50  新京報(bào)    參與評(píng)論()人


創(chuàng)意圖片/新京報(bào)記者 王遠(yuǎn)征

原標(biāo)題:70年歷史的柴胡注射液兒童禁用

3000多萬(wàn)元柴胡注射液市場(chǎng)將受沖擊,;茵梔黃注射液等多款藥品也要求兒童“慎用、禁用”

世界上首個(gè)中藥注射劑,、臨床應(yīng)用已經(jīng)70多年的柴胡注射液遭遇變故,。

5月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告,,要求對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),對(duì)不良反應(yīng),、禁忌,、注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂,在禁忌項(xiàng)下明確列出“兒童禁用”,。也就是說(shuō),,這款曾普遍被作為兒童“退燒針”的常見(jiàn)藥品將退出兒童用藥范圍。

新京報(bào)記者進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn),,國(guó)內(nèi)共有77個(gè)柴胡注射液的批準(zhǔn)文號(hào),,分別屬于75家企業(yè),既有國(guó)藥集團(tuán),、云南白藥,、石藥集團(tuán)等知名企業(yè),也有河南康華藥業(yè),、河南潤(rùn)弘制藥等生產(chǎn)銷售占比較大的企業(yè),。目前,已有企業(yè)表示“正準(zhǔn)備修訂說(shuō)明書(shū)的材料”,。

數(shù)據(jù)顯示,,僅2016年該注射液在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額達(dá)3891萬(wàn)元。有專家表示,,明確兒童禁止使用后,,3000多萬(wàn)的市場(chǎng)將受到?jīng)_擊。

柴胡注射液不良反應(yīng)增8種

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在公告里稱,,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果,,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),,并對(duì)不良反應(yīng),、禁忌,、注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

公告要求在禁忌項(xiàng)下明確列出“兒童禁用”,。此外,,柴胡注射液的不良反應(yīng)明確增加8種,包括過(guò)敏反應(yīng),、全身性反應(yīng)以及皮膚及其附件,、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng),、神經(jīng)精神系統(tǒng),、消化系統(tǒng)、用藥部位等的不良反應(yīng),。

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