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70年歷史柴胡注射液兒童禁用 這些藥也要慎用禁用

2018-06-05 08:31:50  新京報    參與評論()人


創(chuàng)意圖片/新京報記者 王遠征

原標題:70年歷史的柴胡注射液兒童禁用

3000多萬元柴胡注射液市場將受沖擊;茵梔黃注射液等多款藥品也要求兒童“慎用,、禁用”

世界上首個中藥注射劑、臨床應(yīng)用已經(jīng)70多年的柴胡注射液遭遇變故,。

5月29日,,國家藥品監(jiān)督管理局公告,,要求對柴胡注射液說明書增加警示語,對不良反應(yīng),、禁忌,、注意事項等進行修訂,在禁忌項下明確列出“兒童禁用”,。也就是說,,這款曾普遍被作為兒童“退燒針”的常見藥品將退出兒童用藥范圍。

新京報記者進一步梳理發(fā)現(xiàn),,國內(nèi)共有77個柴胡注射液的批準文號,,分別屬于75家企業(yè),,既有國藥集團、云南白藥,、石藥集團等知名企業(yè),,也有河南康華藥業(yè)、河南潤弘制藥等生產(chǎn)銷售占比較大的企業(yè),。目前,,已有企業(yè)表示“正準備修訂說明書的材料”。

數(shù)據(jù)顯示,,僅2016年該注射液在公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額達3891萬元,。有專家表示,明確兒童禁止使用后,,3000多萬的市場將受到?jīng)_擊,。

柴胡注射液不良反應(yīng)增8種

國家藥品監(jiān)督管理局在公告里稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果,,為進一步保障公眾用藥安全,,決定對柴胡注射液說明書增加警示語,并對不良反應(yīng),、禁忌,、注意事項等項進行修訂。

公告要求在禁忌項下明確列出“兒童禁用”,。此外,柴胡注射液的不良反應(yīng)明確增加8種,,包括過敏反應(yīng),、全身性反應(yīng)以及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng),、心血管系統(tǒng),、神經(jīng)精神系統(tǒng)、消化系統(tǒng),、用藥部位等的不良反應(yīng),。

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