據(jù)悉，在新修訂的柴胡注射液說(shuō)明書禁忌項(xiàng)中,，明確指出：

4周歲及以下兒童,、孕婦禁用對(duì)本品或黃芩、金銀花,、連翹制劑及成分中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用,。

兒童用藥安全關(guān)系重大。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書的公告》，決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ),，并對(duì)不良反應(yīng),、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。其中,，修訂要求禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“兒童禁用”。這意味著,，柴胡注射液將“退出”兒童退熱用藥行列,。

柴胡注射液是最早一批中藥注射液品種之一。20世紀(jì)40年代,，柴胡注射液作為世界首個(gè)中藥注射液開(kāi)始應(yīng)用于臨床,。當(dāng)時(shí)正值抗戰(zhàn)時(shí)期,，藥品匱乏,，柴胡熬成湯劑，被進(jìn)一步以煎煮蒸餾方式制成針劑,，用于治療感冒,、瘧疾等引起的發(fā)熱。在那個(gè)特殊時(shí)期,，它起到了一定作用,。

可以說(shuō)，在長(zhǎng)達(dá)幾十年的臨床運(yùn)用當(dāng)中,，柴胡注射液受到許多醫(yī)生尤其是兒科醫(yī)生的青睞,。在不少基層單位，柴胡注射液一度成為治療兒童感冒發(fā)熱初期的首選藥物,。

不過(guò),，早在2007年，柴胡注射液就被原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局列入“部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種名單”,。此次公告明確,，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照柴胡注射液說(shuō)明書修訂要求，提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng),，于2018年7月31日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案,。同時(shí)，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,，采取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。此外,，臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí),，也應(yīng)當(dāng)根據(jù)新的修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。