據悉,，在新修訂的柴胡注射液說明書禁忌項中,，明確指出：

4周歲及以下兒童,、孕婦禁用對本品或黃芩,、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用,。

兒童用藥安全關系重大,。根據藥品不良反應監(jiān)測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告》,，決定對柴胡注射液說明書增加警示語,，并對不良反應,、禁忌,、注意事項等項進行修訂。其中,，修訂要求禁忌項應當包括“兒童禁用”,。這意味著，柴胡注射液將“退出”兒童退熱用藥行列,。

柴胡注射液是最早一批中藥注射液品種之一,。20世紀40年代，柴胡注射液作為世界首個中藥注射液開始應用于臨床,。當時正值抗戰(zhàn)時期,，藥品匱乏，柴胡熬成湯劑,，被進一步以煎煮蒸餾方式制成針劑,，用于治療感冒、瘧疾等引起的發(fā)熱,。在那個特殊時期,，它起到了一定作用。

可以說,，在長達幾十年的臨床運用當中,，柴胡注射液受到許多醫(yī)生尤其是兒科醫(yī)生的青睞。在不少基層單位,，柴胡注射液一度成為治療兒童感冒發(fā)熱初期的首選藥物,。

不過，早在2007年,，柴胡注射液就被原國家食品藥品監(jiān)督管理局列入“部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種名單”,。此次公告明確，柴胡注射液生產企業(yè)應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,，按照柴胡注射液說明書修訂要求,，提出修訂說明書的補充申請，于2018年7月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案,。同時,，柴胡注射液生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓,，指導醫(yī)師合理用藥,。此外，臨床醫(yī)師在選擇用藥時，也應當根據新的修訂說明書進行充分的效益/風險分析,。