事實上,兒童用藥安全已成為社會問題,?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示,因為用藥不當,,中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界,,造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的,,更是難以計數(shù),。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例,已從2012年的53%上升到2014年的73%,。
這一方面是兒童用藥指南標準缺乏,,另一方面是臨床用藥供應不足所致。統(tǒng)計顯示,,我國3500多種藥品制劑中,,兒童專用劑型僅占1.7%;全國4000多家藥企中,,專門為兒童生產(chǎn)藥品的企業(yè)只有“小葵花”等10余家,。在藥品臨床試驗注冊項目中,,國產(chǎn)藥品注冊信息達16萬多條,其中兒童藥品僅有2698條,,僅占全部藥品的1.63%,;臨床試驗登記的兒童藥品僅占2.35%,而歐美發(fā)達國家超過20%,。
“當前,,我國醫(yī)療機構兒童用藥面臨適宜兒童的制劑缺乏、兒童用藥說明書信息缺乏,、兒科用藥指南標準缺乏,、臨床用藥供應不足等問題?!痹?018中國兒童安全用藥大會上,,首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫介紹說,在臨床用藥時,,由于缺乏適宜兒童用藥的劑型與規(guī)格,,兒科臨床不得不手工分劑量給低齡兒童服用。
業(yè)內(nèi)專家也表示,,解決兒童用藥問題絕不是一朝一夕,、一蹴而就的簡單任務,而是長期復雜的系統(tǒng)工程,,需要我國相關政府部門,、科研單位、醫(yī)藥企業(yè),、臨床機構的全面參與以及通力合作,,始終堅持把兒童健康發(fā)展放在優(yōu)先位置,推進兒童用藥的優(yōu)先供給,。(經(jīng)濟日報記者 吉蕾蕾)
近日,,記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發(fā)布公告,。公告顯示,,修訂要求禁忌項應當包括“兒童禁用”