按照國家藥監(jiān)局公告，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，按照柴胡注射液說明書修訂要求,，提出修訂說明書的補充申請，于2018年7月31日前報省級食藥監(jiān)部門備案,。在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換,。同時，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,，采取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓,，指導醫(yī)師合理用藥。

河南康華藥業(yè)辦公室一位工作人員6月1日在接受新京報記者采訪時也稱,，由于柴胡注射液近年來一直是公司的主力產(chǎn)品,，上述公告對公司“影響很大”，但未能透露具體年銷售額,。這位工作人員同時說,，目前公司也正在準備修改說明書的各項補充材料。

中藥注射劑一直是監(jiān)管重點

因為存在較高的不良反應(yīng)比例,，中藥注射劑一直是監(jiān)管重點,。根據(jù)《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2016年)》顯示，2016年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告10.2萬例,，中藥占5.5%;藥品不良反應(yīng)/事件報告中,，涉及懷疑藥品150.7萬例次，中藥占16.6%;從報告涉及劑型與給藥途徑看,，中藥注射劑占比較高,，靜脈注射給藥占53.2%。2009年,，發(fā)生雙黃連注射液致死事件,，原國家藥監(jiān)局因此撤銷了人參莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液2個品種的藥品標準;2017年9月23日，原國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》,，要求停止銷售并召回涉事的兩款中藥注射劑,。

此外，2017年10月,，中共中央辦公廳,、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》,，提出要根據(jù)藥品科學進步情況，對已上市藥品注射劑進行再評價,，力爭用5至10年左右時間基本完成,。