2018年3月,，時(shí)任國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞表示,，對(duì)中藥注射劑，不僅要評(píng)價(jià)安全性,，還要評(píng)價(jià)有效性,。有效性是藥品的根本屬性,，如果無(wú)效該藥品就沒有價(jià)值，所以中藥注射劑的評(píng)價(jià)首先是評(píng)價(jià)有效性,，同時(shí)也要審查安全性,。

華泰證券分析認(rèn)為,，絕大部分的清熱解毒、心腦血管中藥注射劑被限二級(jí)以上醫(yī)院使用,，基層用量將會(huì)大幅減少,，未來(lái)中藥注射劑的銷售也將勢(shì)必受到影響。第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣指出,，隨著中藥注射劑一致性評(píng)價(jià)的政策不斷推進(jìn),，不少企業(yè)也開始轉(zhuǎn)型，包括開發(fā)不同劑型的產(chǎn)品等,。

■行業(yè)延展

這些藥兒童也要慎用,、禁用

近幾年，已經(jīng)有包括柴胡注射液在內(nèi)的數(shù)個(gè)藥品因不良反應(yīng)等原因被要求兒童慎用,、禁用,。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，兒童用藥不規(guī)范,，帶來(lái)了不良后果,。根據(jù)中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有14歲以下的兒童中,，每年約有3萬(wàn)兒童因用藥不當(dāng)致聾,，肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷亦是兒童用藥不當(dāng)?shù)某Ｒ姾蠊?。資料顯示,，中國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒達(dá)到4倍,。

全國(guó)政協(xié)委員,、輝瑞中國(guó)企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍?jiān)?018年全國(guó)兩會(huì)期間接受采訪時(shí)也表示，目前臨床中還存在超說(shuō)明書使用,、常用藥物劑量計(jì)算方法不規(guī)范,、取藥劑量、給藥途徑不嚴(yán)格,、兒童用藥大多仍以成人藥來(lái)代替等用藥不當(dāng)現(xiàn)象,。

新京報(bào)記者根據(jù)公開信息，梳理了近幾年相關(guān)部門要求兒童慎用,、禁用的部分藥物,。

參麥注射液

2018年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,，決定對(duì)參麥注射液說(shuō)明書增加警示語(yǔ),，并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂,。其中明確提及,，禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒,、嬰幼兒禁用”，“孕婦,、哺乳期婦女禁用”,。注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”,。