新華社西安8月2日電(記者付瑞霞)陜西省人民政府近日出臺《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》,鼓勵企業(yè)研發(fā)仿制藥,,對研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥,,并在陜西省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)或個人,以項目形式進(jìn)行獎補,,獎補金額不少于200萬元,。
根據(jù)此方案,陜西省鼓勵企業(yè)仿制臨床必需,、療效確切,、供應(yīng)短缺的藥品,仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品,,處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,,兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
對申請仿制藥注冊的企業(yè),,按照藥品生產(chǎn)許可審批程序,,開設(shè)綠色通道,優(yōu)先審核報送國家藥監(jiān)局審批,,指導(dǎo)企業(yè)做好注冊現(xiàn)場核查等相關(guān)工作,。
《方案》還明確,及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),,確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍,;探索建立醫(yī)保支付激勵約束機制,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師推廣使用仿制藥,;加強藥品價格監(jiān)測預(yù)警,,依法嚴(yán)厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規(guī)行為。
近日,,美國正式開始在全國范圍內(nèi)實施《藥品有權(quán)嘗試法》,,允許患有致命疾病的患者試用美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)尚未批準(zhǔn)的實驗性藥物