近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,決定自公告之日起全國停產(chǎn),、停用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊" />
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,決定自公告之日起全國停產(chǎn),、停用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊。
國家藥監(jiān)局公告截圖
國家藥監(jiān)局表示,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),,使用風(fēng)險大于獲益,。
公開資料顯示,特酚偽麻片為白色藥片,,適用于感冒引起的頭痛,、發(fā)熱、四肢酸痛,、鼻塞,、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀,。特洛偽麻膠囊為硬膠囊劑,,內(nèi)容物為白色顆粒,適用于感冒引起的發(fā)熱,、頭痛,、身痛、鼻塞,、流涕,、噴嚏等癥狀。
特酚偽麻片使用注意事項
特洛偽麻膠囊使用注意事項
此外,,上述兩款藥物的注意事項中,,均包含心臟類疾病。
國家藥監(jiān)局要求,,自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公告信息,,目前生產(chǎn)特酚偽麻片的企業(yè)是麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠,生產(chǎn)特洛偽麻膠囊的企業(yè)是石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,。