新華社北京12月13日電 題：改革開放40年我國藥品工業(yè)銷售收入增長346倍

新華社記者趙文君

改革開放40年來,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計,，2017年,，我國藥品工業(yè)銷售收入為2.53萬億元人民幣,，比1978年增長346倍,；醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入為5527億元人民幣，是2011年的2.4倍,。

改革開放以來,，我國藥品監(jiān)管機構(gòu)經(jīng)歷了多次改革。1978年,，國家醫(yī)藥管理總局成立,，揭開了藥品統(tǒng)一管理的新篇章；1998年,，國務(wù)院組建國家藥品監(jiān)督管理局,；2003年，在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局,；2008年,，成為衛(wèi)生部管理的國家局；2013年,，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局并加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子,；2018年，根據(jù)黨中央、國務(wù)院的統(tǒng)一部署,，在構(gòu)建統(tǒng)一市場監(jiān)管機構(gòu)的背景下,，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,，由國家市場監(jiān)督管理總局管理,。

20世紀(jì)90年代，我國將地方審批藥品集中到國家統(tǒng)一審批,，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證水平,、推進仿制藥、原研藥質(zhì)量和療效一致性評價等措施提高藥品質(zhì)量,，但總體上仍存在審評審批體制不順,、機制不合理、藥品審評審批標(biāo)準(zhǔn)不高,、效率低下等問題,。黨的十八大以來，國家提出全面深化改革各項措施,，加大對技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度,。

截至2018年10月，各項改革措施成效顯著,，審評審批效率顯著提升,。排隊等待審評的藥品注冊申請，從2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下,；新藥好藥上市加快,，我國自主研發(fā)的83個新藥165件申請，已通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)上市,；43個醫(yī)療器械通過創(chuàng)新審評程序批準(zhǔn)上市,，6個醫(yī)療器械通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)上市；仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扎實推進,，藥品上市許可持有人制度試點深入展開,，極大調(diào)動了藥品研發(fā)的積極性，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新活力,，有效減少了重復(fù)建設(shè),，為推進藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用。