新華社北京12月13日電 題：改革開(kāi)放40年我國(guó)藥品工業(yè)銷售收入增長(zhǎng)346倍

新華社記者趙文君

改革開(kāi)放40年來(lái),，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大,。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，2017年,，我國(guó)藥品工業(yè)銷售收入為2.53萬(wàn)億元人民幣,，比1978年增長(zhǎng)346倍；醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入為5527億元人民幣,，是2011年的2.4倍,。

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)歷了多次改革,。1978年,，國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立，揭開(kāi)了藥品統(tǒng)一管理的新篇章,；1998年,，國(guó)務(wù)院組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；2003年,，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,；2008年，成為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局,；2013年,，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子；2018年,，根據(jù)黨中央,、國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，在構(gòu)建統(tǒng)一市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的背景下,，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,，單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理,。

20世紀(jì)90年代,，我國(guó)將地方審批藥品集中到國(guó)家統(tǒng)一審批，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證水平,、推進(jìn)仿制藥,、原研藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等措施提高藥品質(zhì)量，但總體上仍存在審評(píng)審批體制不順,、機(jī)制不合理,、藥品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)不高、效率低下等問(wèn)題,。黨的十八大以來(lái),，國(guó)家提出全面深化改革各項(xiàng)措施，加大對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度,。

截至2018年10月,，各項(xiàng)改革措施成效顯著,，審評(píng)審批效率顯著提升。排隊(duì)等待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng),，從2015年高峰時(shí)的近2.2萬(wàn)件降至3000件以下,；新藥好藥上市加快，我國(guó)自主研發(fā)的83個(gè)新藥165件申請(qǐng),，已通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)上市,；43個(gè)醫(yī)療器械通過(guò)創(chuàng)新審評(píng)程序批準(zhǔn)上市，6個(gè)醫(yī)療器械通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)上市,；仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)扎實(shí)推進(jìn),，藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)深入展開(kāi)，極大調(diào)動(dòng)了藥品研發(fā)的積極性,，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新活力,，有效減少了重復(fù)建設(shè)，為推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用,。