新華社北京12月13日電 題：改革開放40年我國藥品工業(yè)銷售收入增長346倍

新華社記者趙文君

改革開放40年來,，我國醫(yī)藥產業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大,。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計，2017年，我國藥品工業(yè)銷售收入為2.53萬億元人民幣,，比1978年增長346倍；醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入為5527億元人民幣,，是2011年的2.4倍,。

改革開放以來，我國藥品監(jiān)管機構經歷了多次改革。1978年,，國家醫(yī)藥管理總局成立,，揭開了藥品統(tǒng)一管理的新篇章；1998年,，國務院組建國家藥品監(jiān)督管理局,；2003年，在國家藥品監(jiān)督管理局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局,；2008年,，成為衛(wèi)生部管理的國家局；2013年,，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局并加掛國務院食品安全委員會辦公室牌子,；2018年，根據(jù)黨中央,、國務院的統(tǒng)一部署,，在構建統(tǒng)一市場監(jiān)管機構的背景下，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

20世紀90年代,，我國將地方審批藥品集中到國家統(tǒng)一審批,，提高藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證水平、推進仿制藥,、原研藥質量和療效一致性評價等措施提高藥品質量,，但總體上仍存在審評審批體制不順、機制不合理,、藥品審評審批標準不高,、效率低下等問題。黨的十八大以來,，國家提出全面深化改革各項措施,，加大對技術創(chuàng)新和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的支持力度。

截至2018年10月,，各項改革措施成效顯著,，審評審批效率顯著提升。排隊等待審評的藥品注冊申請,，從2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下,；新藥好藥上市加快，我國自主研發(fā)的83個新藥165件申請,，已通過優(yōu)先審評程序批準上市,；43個醫(yī)療器械通過創(chuàng)新審評程序批準上市,，6個醫(yī)療器械通過優(yōu)先審評程序批準上市；仿制藥質量和療效一致性評價扎實推進,，藥品上市許可持有人制度試點深入展開,，極大調動了藥品研發(fā)的積極性，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新活力,，有效減少了重復建設,，為推進藥品供給側結構性改革和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展發(fā)揮了積極作用。