新華社北京5月1日電(記者吳文詡)每天清晨5點(diǎn)40分,,鬧鐘響起,。2019年首都勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者——北京市藥品檢驗(yàn)所抗生素室副主任李文東準(zhǔn)時(shí)起床洗漱。單位上班時(shí)間是8點(diǎn)30分,,但他早已習(xí)慣7點(diǎn)前到單位,,16年如一日。
“審核藥品檢驗(yàn)報(bào)告要求高,,安靜的清晨讓人頭腦更加專(zhuān)注,。此外,也要提前給同事們分配好當(dāng)天的藥品檢驗(yàn)任務(wù),,詳細(xì)備注每一份檢驗(yàn)要求,,為他們節(jié)約些時(shí)間?!崩钗臇|說(shuō),,近幾年單位年均檢驗(yàn)任務(wù)逼近4萬(wàn)件,每人每年平均需承擔(dān)上百件的檢驗(yàn)任務(wù),,大家都是超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),。
用藥安全無(wú)小事。一盒常見(jiàn)的非處方感冒藥,,在進(jìn)入市場(chǎng)前,,必須經(jīng)過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量檢驗(yàn)?!耙匀艹龆葯z驗(yàn)為例,,首先需要配置溶出液,液體配置量可達(dá)7升,,然后再進(jìn)行pH值調(diào)整,、加樣檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗(yàn)過(guò)程順利的話(huà),,一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗(yàn),。”李文東介紹,。
“我們都叫自己‘八爪魚(yú)’,。工作任務(wù)多,要求‘吸’得牢,,不犯錯(cuò),?!笨股厥业膭⒄照癫┦啃χf(shuō),“因工作量比較大,,加上自動(dòng)化儀器不休息,,我們中午除去短暫的午飯時(shí)間,基本沒(méi)有午休過(guò),?!?/p>
李文東說(shuō),他們主要負(fù)責(zé)北京轄區(qū)抗生素類(lèi)藥品的常規(guī)檢驗(yàn),、注冊(cè)檢驗(yàn),、評(píng)價(jià)性抽檢、標(biāo)準(zhǔn)提高以及首都重大活動(dòng)食品藥品安全保障等工作,?!叭绻龅揭恍┡R床短缺藥、進(jìn)口抗癌藥,,還需要增加人手,,開(kāi)辟綠色通道,最大程度縮短檢驗(yàn)時(shí)間,,保證群眾用藥的及時(shí)性,。”李文東說(shuō),。
李文東團(tuán)隊(duì)還攻破了不少技術(shù)難關(guān),。據(jù)介紹,早些年,,國(guó)內(nèi)很多藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平都低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑,,舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)雜質(zhì)控制項(xiàng)目,,存在較大臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。為此,,李文東和同事們開(kāi)始長(zhǎng)達(dá)15年的研究,,先后共篩查了10個(gè)品種295批次的樣品,,通過(guò)近千次的實(shí)驗(yàn)建立了新的檢驗(yàn)方法,,能夠?qū)Π⑵婷顾卦霞白⑸鋭┲?個(gè)已知雜質(zhì)進(jìn)行有效控制,,達(dá)到了國(guó)際同品種的質(zhì)量控制水平,該檢驗(yàn)方法獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利證書(shū),,并收錄《中國(guó)藥典》,。新檢驗(yàn)方法上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后,,倒逼國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量整體提升,。
抗生素室另一名博士侯金鳳表示,,除了藥品檢驗(yàn),、科研等“室內(nèi)”工作外,,如今他們也走出實(shí)驗(yàn)室,,深入到企業(yè)中開(kāi)展技術(shù)服務(wù),?!鞍凑站┙蚣絽f(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,北京醫(yī)藥企業(yè)的化學(xué)原料藥制造需轉(zhuǎn)移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,,所有外遷企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的技術(shù)審核由北京市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān),。我們開(kāi)辟綠色通道,,第一時(shí)間完成各項(xiàng)技術(shù)審核,,已為北京56家醫(yī)藥企業(yè)原料藥基地的順利轉(zhuǎn)移提供了堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)保障。”
在藥檢人的眼中,,“1%”和“1.00%”有著本質(zhì)區(qū)別,有效數(shù)字位數(shù)的不同,,決定著檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)是否合格,。“讓百姓吃上放心藥,。放心,,就源自1%和1.00%的差距?!崩钗臇|說(shuō),,正是本著“小數(shù)點(diǎn)精神”,,審核報(bào)告內(nèi)容才能實(shí)現(xiàn)零差錯(cuò),,“科學(xué)規(guī)范,、優(yōu)質(zhì)高效,、公平公正、服務(wù)客戶(hù),,是藥檢所一直以來(lái)秉持的工作原則?!?/p>