“我們將繼續(xù)關(guān)注重要民生商品價(jià)格,，加強(qiáng)巡查監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化執(zhí)法辦案,，引導(dǎo)社會(huì)各界共同維護(hù)重要民生商品價(jià)格秩序?！彼f(shuō)。

　　核酸檢測(cè)試劑可靠嗎,？“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管！

新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)試劑是疫情防控必需的醫(yī)療器械,，其質(zhì)量安全性和供給能力備受社會(huì)關(guān)注,。

此前，國(guó)家藥品監(jiān)管局已將核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品納入應(yīng)急審批程序的產(chǎn)品范圍,，先后批準(zhǔn)了7家企業(yè)7個(gè)產(chǎn)品注冊(cè),，擴(kuò)大了新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)試劑的供給能力，有力地服務(wù)疫情防控需要,。

國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司稽查專員江德元介紹,，國(guó)家藥品監(jiān)管局已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品所采用的檢測(cè)方法都是目前診療方案當(dāng)中明確的檢測(cè)方法，都有相應(yīng)的臨床使用實(shí)踐,，企業(yè)按相關(guān)要求,，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)程序，企業(yè)的質(zhì)量體系符合要求,，產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性可以得到保障,。

“國(guó)家藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全,。”江德元表示,。

為加強(qiáng)疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)，國(guó)家藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求——最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)。

江德元介紹,，醫(yī)用防護(hù)服,、醫(yī)用口罩等是由省級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊(cè)管理。截至7日下午4點(diǎn),，相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)管部門已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)88個(gè),，包括一次性防護(hù)服15個(gè)，醫(yī)用防護(hù)口罩4個(gè),，醫(yī)用外科口罩17個(gè),，一次性使用醫(yī)用口罩20個(gè),。

截至目前，全國(guó)共有批準(zhǔn)的注冊(cè)證,，一次性醫(yī)用防護(hù)服57個(gè)、醫(yī)用防護(hù)口罩63個(gè),、醫(yī)用外科口罩171個(gè),、一次性使用醫(yī)用口罩等364個(gè)。