“我們將繼續(xù)關(guān)注重要民生商品價格,，加強巡查監(jiān)測,，強化執(zhí)法辦案，引導(dǎo)社會各界共同維護重要民生商品價格秩序,?！彼f,。

　　核酸檢測試劑可靠嗎？“四個最嚴(yán)”監(jiān)管,！

新冠肺炎病毒核酸檢測試劑是疫情防控必需的醫(yī)療器械,，其質(zhì)量安全性和供給能力備受社會關(guān)注。

此前,，國家藥品監(jiān)管局已將核酸檢測試劑產(chǎn)品納入應(yīng)急審批程序的產(chǎn)品范圍,，先后批準(zhǔn)了7家企業(yè)7個產(chǎn)品注冊，擴大了新冠肺炎病毒核酸檢測試劑的供給能力,，有力地服務(wù)疫情防控需要,。

國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元介紹，國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品所采用的檢測方法都是目前診療方案當(dāng)中明確的檢測方法,，都有相應(yīng)的臨床使用實踐,，企業(yè)按相關(guān)要求，經(jīng)過嚴(yán)格的審評程序,，企業(yè)的質(zhì)量體系符合要求,，產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性可以得到保障,。

“國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求省級藥品監(jiān)管部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，落實企業(yè)的主體責(zé)任，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全,?！苯略硎尽?/p>

為加強疫情防控藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，堅決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場，國家藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求——最嚴(yán)謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn),、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),。

江德元介紹,，醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等是由省級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理,。截至7日下午4點,，相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊申請88個，包括一次性防護服15個,，醫(yī)用防護口罩4個,，醫(yī)用外科口罩17個，一次性使用醫(yī)用口罩20個,。

截至目前,，全國共有批準(zhǔn)的注冊證,，一次性醫(yī)用防護服57個、醫(yī)用防護口罩63個,、醫(yī)用外科口罩171個,、一次性使用醫(yī)用口罩等364個。