“我們將繼續(xù)關(guān)注重要民生商品價格,，加強巡查監(jiān)測，強化執(zhí)法辦案,，引導社會各界共同維護重要民生商品價格秩序,。”他說,。

　　核酸檢測試劑可靠嗎,？“四個最嚴”監(jiān)管！

新冠肺炎病毒核酸檢測試劑是疫情防控必需的醫(yī)療器械,，其質(zhì)量安全性和供給能力備受社會關(guān)注,。

此前，國家藥品監(jiān)管局已將核酸檢測試劑產(chǎn)品納入應急審批程序的產(chǎn)品范圍,，先后批準了7家企業(yè)7個產(chǎn)品注冊,，擴大了新冠肺炎病毒核酸檢測試劑的供給能力,，有力地服務疫情防控需要。

國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元介紹,，國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)批準的產(chǎn)品所采用的檢測方法都是目前診療方案當中明確的檢測方法,，都有相應的臨床使用實踐，企業(yè)按相關(guān)要求,，經(jīng)過嚴格的審評程序,，企業(yè)的質(zhì)量體系符合要求，產(chǎn)品安全性,、有效性和質(zhì)量可控性可以得到保障,。

“國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求省級藥品監(jiān)管部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，落實企業(yè)的主體責任,，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全,。”江德元表示,。

為加強疫情防控藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，堅決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場,，國家藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴格落實“四個最嚴”要求——最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰,、最嚴肅的問責,。

江德元介紹，醫(yī)用防護服,、醫(yī)用口罩等是由省級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理,。截至7日下午4點，相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門已經(jīng)按照醫(yī)療器械應急審批程序批準醫(yī)療器械注冊申請88個,，包括一次性防護服15個,，醫(yī)用防護口罩4個，醫(yī)用外科口罩17個,，一次性使用醫(yī)用口罩20個,。

截至目前,，全國共有批準的注冊證,，一次性醫(yī)用防護服57個、醫(yī)用防護口罩63個,、醫(yī)用外科口罩171個,、一次性使用醫(yī)用口罩等364個。