多種因素導(dǎo)致檢測結(jié)果有偏差
有疫情一線的醫(yī)生反映,,一些患者核酸檢測結(jié)果為陰性,但CT影像卻顯示為新型冠狀病毒肺炎,,病情也在不斷發(fā)展,。
“當(dāng)前,用核酸檢測新冠肺炎敏感性即陽性率只有30%—50%,,假陰性帶來的漏檢是個(gè)大問題,。”丹娜(天津)生物科技有限公司首席科學(xué)家周澤奇告訴科技日報(bào)記者,。
為何核酸檢測結(jié)果會出現(xiàn)假陰性,?
程京在采訪中表示,這可能由多種因素導(dǎo)致,?!笆紫龋噭┖醒邪l(fā)需要十幾種關(guān)鍵化學(xué)原材料,,比如酶,、合成DNA等。不同企業(yè)選擇的原材料供貨方不同,,酶的活性,、DNA的純度就會有差別,這都會影響到核酸檢測試劑的準(zhǔn)確度,?!背叹┱f。
“而在試劑盒產(chǎn)品研發(fā)過程中,,原材料制備,、生產(chǎn)工藝選擇、研發(fā)人員能力,、技術(shù)手段使用,,每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生偏差,誤差累計(jì)起來也會導(dǎo)致試劑盒產(chǎn)品靈敏度出現(xiàn)差別?!背叹┱f,。
再者,取樣過程不規(guī)范也會影響后續(xù)的分離和測定結(jié)果,。以使用最普遍,、操作簡單的咽拭子采集為例,由于咽部的新冠病毒含量少,,所以有可能造成漏檢?!半m然只是在咽部拿棉簽劃幾下,,但如果沒有良好的專業(yè)實(shí)操技能,樣本的采集部位和手法可能不符合規(guī)范,,就可能直接影響檢測結(jié)果,。”程京表示,,此外,,剛被感染的病人因體內(nèi)帶毒數(shù)量有限,也可能出現(xiàn)檢測結(jié)果為陰性,。
送樣本時(shí)必須采取冷鏈運(yùn)輸,,如果在運(yùn)送過程中樣本受損,也會影響檢測結(jié)果,。
核酸檢測出現(xiàn)假陰性的問題,,一度引發(fā)用CT影像代替核酸檢測試劑確診新冠肺炎的呼聲。近日發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中,,在“疑似病例”和“確診病例”之外新增了一個(gè)“臨床診斷病例”,,并將“疑似病例具備肺炎影像特征者”作為其診斷標(biāo)準(zhǔn)(只限于湖北省之內(nèi)),這也意味著CT影像結(jié)果成了“臨床診斷病例”的判定依據(jù),。
浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師,、中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會呼吸專委會主任委員張敏鳴教授曾指出,CT影像結(jié)果陽性也存在誤診可能,。他還提到,,如果都去做CT檢查而忽略防護(hù),容易造成交叉感染,。專家表示,,無論是CT檢查還是核酸檢測,都不能保證絕對的準(zhǔn)確性,。
“盡管核酸檢測存在假陰性問題,,但核酸檢測是病原診斷的一個(gè)依據(jù),也是目前確診的最重要依據(jù)?!眹裔t(yī)療專家組成員,、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)表示。(代小佩)
不少人認(rèn)為,,只要感染病毒,核酸檢測就應(yīng)該是陽性,;如果檢查是陰性,,就說明沒有感染新冠肺炎。然而,,事實(shí)并不是這樣的