多種因素導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有偏差

有疫情一線的醫(yī)生反映,，一些患者核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性，但CT影像卻顯示為新型冠狀病毒肺炎,，病情也在不斷發(fā)展,。

“當(dāng)前，用核酸檢測(cè)新冠肺炎敏感性即陽性率只有30％—50％,，假陰性帶來的漏檢是個(gè)大問題,。”丹娜（天津）生物科技有限公司首席科學(xué)家周澤奇告訴科技日?qǐng)?bào)記者,。

為何核酸檢測(cè)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陰性,？

程京在采訪中表示，這可能由多種因素導(dǎo)致,?！笆紫龋噭┖醒邪l(fā)需要十幾種關(guān)鍵化學(xué)原材料,，比如酶,、合成DNA等。不同企業(yè)選擇的原材料供貨方不同,，酶的活性,、DNA的純度就會(huì)有差別，這都會(huì)影響到核酸檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確度,?！背叹┱f,。

“而在試劑盒產(chǎn)品研發(fā)過程中，原材料制備,、生產(chǎn)工藝選擇,、研發(fā)人員能力、技術(shù)手段使用,，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生偏差,，誤差累計(jì)起來也會(huì)導(dǎo)致試劑盒產(chǎn)品靈敏度出現(xiàn)差別,?！背叹┱f。

再者,，取樣過程不規(guī)范也會(huì)影響后續(xù)的分離和測(cè)定結(jié)果,。以使用最普遍、操作簡(jiǎn)單的咽拭子采集為例,，由于咽部的新冠病毒含量少,，所以有可能造成漏檢?！半m然只是在咽部拿棉簽劃幾下,，但如果沒有良好的專業(yè)實(shí)操技能，樣本的采集部位和手法可能不符合規(guī)范,，就可能直接影響檢測(cè)結(jié)果,。”程京表示,，此外,，剛被感染的病人因體內(nèi)帶毒數(shù)量有限，也可能出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果為陰性,。

送樣本時(shí)必須采取冷鏈運(yùn)輸,，如果在運(yùn)送過程中樣本受損，也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果,。

核酸檢測(cè)出現(xiàn)假陰性的問題,，一度引發(fā)用CT影像代替核酸檢測(cè)試劑確診新冠肺炎的呼聲。近日發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中,，在“疑似病例”和“確診病例”之外新增了一個(gè)“臨床診斷病例”,，并將“疑似病例具備肺炎影像特征者”作為其診斷標(biāo)準(zhǔn)（只限于湖北省之內(nèi)），這也意味著CT影像結(jié)果成了“臨床診斷病例”的判定依據(jù),。

浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師,、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)放射醫(yī)師分會(huì)呼吸專委會(huì)主任委員張敏鳴教授曾指出，CT影像結(jié)果陽性也存在誤診可能,。他還提到,，如果都去做CT檢查而忽略防護(hù),，容易造成交叉感染。專家表示,，無論是CT檢查還是核酸檢測(cè),，都不能保證絕對(duì)的準(zhǔn)確性。

“盡管核酸檢測(cè)存在假陰性問題,，但核酸檢測(cè)是病原診斷的一個(gè)依據(jù),，也是目前確診的最重要依據(jù)?！眹裔t(yī)療專家組成員,、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)表示。（代小佩）