多種因素導(dǎo)致檢測結(jié)果有偏差

有疫情一線的醫(yī)生反映，一些患者核酸檢測結(jié)果為陰性，但CT影像卻顯示為新型冠狀病毒肺炎，病情也在不斷發(fā)展。

“當(dāng)前,，用核酸檢測新冠肺炎敏感性即陽性率只有30％—50％，假陰性帶來的漏檢是個大問題,?！钡つ龋ㄌ旖颍┥锟萍加邢薰臼紫茖W(xué)家周澤奇告訴科技日報記者。

為何核酸檢測結(jié)果會出現(xiàn)假陰性,？

程京在采訪中表示,，這可能由多種因素導(dǎo)致?！笆紫?，試劑盒研發(fā)需要十幾種關(guān)鍵化學(xué)原材料，比如酶,、合成DNA等,。不同企業(yè)選擇的原材料供貨方不同，酶的活性、DNA的純度就會有差別,，這都會影響到核酸檢測試劑的準(zhǔn)確度,。”程京說,。

“而在試劑盒產(chǎn)品研發(fā)過程中,，原材料制備、生產(chǎn)工藝選擇,、研發(fā)人員能力、技術(shù)手段使用,，每一個環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生偏差,，誤差累計起來也會導(dǎo)致試劑盒產(chǎn)品靈敏度出現(xiàn)差別?！背叹┱f,。

再者，取樣過程不規(guī)范也會影響后續(xù)的分離和測定結(jié)果,。以使用最普遍,、操作簡單的咽拭子采集為例，由于咽部的新冠病毒含量少,，所以有可能造成漏檢,。“雖然只是在咽部拿棉簽劃幾下,，但如果沒有良好的專業(yè)實操技能,，樣本的采集部位和手法可能不符合規(guī)范，就可能直接影響檢測結(jié)果,?！背叹┍硎荆送?，剛被感染的病人因體內(nèi)帶毒數(shù)量有限,，也可能出現(xiàn)檢測結(jié)果為陰性。

送樣本時必須采取冷鏈運輸,，如果在運送過程中樣本受損,，也會影響檢測結(jié)果。

核酸檢測出現(xiàn)假陰性的問題,，一度引發(fā)用CT影像代替核酸檢測試劑確診新冠肺炎的呼聲,。近日發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中，在“疑似病例”和“確診病例”之外新增了一個“臨床診斷病例”,，并將“疑似病例具備肺炎影像特征者”作為其診斷標(biāo)準(zhǔn)（只限于湖北省之內(nèi)）,，這也意味著CT影像結(jié)果成了“臨床診斷病例”的判定依據(jù)。

浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師、中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會呼吸專委會主任委員張敏鳴教授曾指出,，CT影像結(jié)果陽性也存在誤診可能,。他還提到，如果都去做CT檢查而忽略防護,，容易造成交叉感染,。專家表示，無論是CT檢查還是核酸檢測,，都不能保證絕對的準(zhǔn)確性,。

“盡管核酸檢測存在假陰性問題，但核酸檢測是病原診斷的一個依據(jù),，也是目前確診的最重要依據(jù),。”國家醫(yī)療專家組成員,、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強表示,。（代小佩）