近日，成都新百基生物科技有限公司技術(shù)人員在對(duì)病毒核酸提取試劑盒進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),。新華社記者 劉坤攝

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局）網(wǎng)站顯示,，根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，目前已有7個(gè)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑經(jīng)過(guò)應(yīng)急審批,。近日,，有報(bào)道稱,，北京中日友好醫(yī)院出現(xiàn)一名三次咽拭子檢測(cè)均為陰性、通過(guò)檢測(cè)下呼吸道樣本才確診為新冠肺炎的患者,。

為什么核酸檢測(cè)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陰性,？不同企業(yè)的試劑檢測(cè)產(chǎn)品有何異同？

擴(kuò)增讓新冠病毒現(xiàn)形

大多數(shù)生物體的遺傳物質(zhì)是DNA,，只有少數(shù)病毒的遺傳物質(zhì)是RNA,，例如這次的新冠病毒。為了知道人體內(nèi)是否含有新冠病毒,，需要采集人體樣本進(jìn)行檢測(cè),。根據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》，在鼻咽拭子,、痰,、下呼吸道分泌物、血液,、糞便等標(biāo)本中可檢測(cè)出新冠病毒的RNA,。

但實(shí)際上，樣本中病毒的遺傳物質(zhì)極其微量,。而且與DNA相比，RNA極易降解,。問(wèn)題來(lái)了,，樣本中的RNA病毒量少又不穩(wěn)定，怎樣才能逼這只妖怪“現(xiàn)形”呢,？

逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)（RT-PCR技術(shù)）就是“照妖鏡”,。該技術(shù)能將病毒的RNA合成為DNA，然后對(duì)合成DNA進(jìn)行擴(kuò)增,，再通過(guò)熒光探針檢測(cè)這些擴(kuò)增產(chǎn)物,。熒光探針就像雷達(dá)一樣，一旦鎖定目標(biāo)就會(huì)發(fā)出信號(hào),。

擴(kuò)增產(chǎn)物越多,，累積的熒光信號(hào)就越強(qiáng)。核酸檢測(cè)就是通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的累積來(lái)確定樣本中是否有病毒核酸,。目前,，獲批的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用的均是RT-PCR技術(shù)。

中國(guó)工程院院士,、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授程京接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示,，除RT-PCR這一熱循環(huán)擴(kuò)增技術(shù)之外，等溫核酸序列擴(kuò)增技術(shù)（NASBA技術(shù)）和環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（LAMP技術(shù)）等恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)也在分子診斷領(lǐng)域中扮演著重要角色,。