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國家藥監(jiān)局:醫(yī)藥代表備案管理辦法二次征求意見,,這些內(nèi)容有重大修改(2)

國家藥監(jiān)局:醫(yī)藥代表備案管理辦法二次征求意見,,這些內(nèi)容有重大修改(2)
2020-06-06 09:03:01 央視新聞客戶端

無獨有偶,,同年發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用若干政策的意見》也明確,藥品監(jiān)管部門加強對醫(yī)藥代表的管理,,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),。

新修訂《藥品管理法》也明確提出,,禁止藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益,。讓醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位勢在必行,。

持有人承擔(dān)醫(yī)藥代表主要管理責(zé)任

針對醫(yī)藥代表管理,《征求意見稿》明確提出,,醫(yī)藥代表是代表藥品上市許可持有人從事學(xué)術(shù)推廣行為的人員,,由藥品上市許可持有人承擔(dān)管理責(zé)任。

一方面,,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同或者授權(quán)書,,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)藥代表設(shè)定學(xué)歷及工作經(jīng)驗要求,并進行崗前培訓(xùn),,設(shè)定崗位能力要求和培訓(xùn)科目,。

另一方面,《征求意見稿》指出,,對醫(yī)藥代表實施備案管理,,并明確藥品上市許可持有人是備案的主體,并負責(zé)信息維護,、更新,。

《征求意見稿》還指出,藥品上市許可持有人不得鼓勵,、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)活動,,不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)等。如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違規(guī),,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時糾正,;情節(jié)嚴重的,應(yīng)當(dāng)暫停授權(quán)其開展學(xué)術(shù)推廣活動,,對其開展崗位培訓(xùn),。

《征求意見稿》強調(diào),醫(yī)藥代表開展從業(yè)活動,,其備案信息經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)查驗核對,,獲得醫(yī)療機構(gòu)同意后,方可與其醫(yī)務(wù)人員開展學(xué)術(shù)推廣等活動,。

藥品上市許可持有人或醫(yī)藥代表給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人,、藥品采購人員、醫(yī)師,、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的,,依照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)進行調(diào)查處理。

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