6月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京,、河南兩地同步舉行,。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席,。

揭盲結(jié)果顯示：

疫苗接種后安全性好

無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

不同程序,、不同劑量接種后

疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體

28天程序接種兩劑后

中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%

此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件,，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動,。

在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下，臨床試驗(yàn)現(xiàn)場克服了疫情帶來的重重困難,，連續(xù)奮戰(zhàn)66天,，全球首個獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對不同年齡,、不同程序,、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn),。這也是迄今為止時間最長,、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果,，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學(xué),、可評價的數(shù)據(jù)。

此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低,、中,、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性,，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量,、安全性,、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。截至目前,，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,，已全部完成2針次接種。

此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過了周密設(shè)計,，揭盲過程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后安全,、有效,，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%,，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%,。