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國家衛(wèi)健委：多管樣本混管檢測(cè)有陽性漏檢風(fēng)險(xiǎn)

2022-06-09 17:21:21 來源：封面新聞 A+A-

6月9日,，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì),，介紹做好核酸檢測(cè)工作、抓好疫情防控有關(guān)情況,。近期通報(bào)了多家檢測(cè)機(jī)構(gòu)涉嫌將五混一、十混一的核酸樣本,，采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測(cè),，人為稀釋樣本。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明指出,，這種操作會(huì)導(dǎo)致陽性漏檢的風(fēng)險(xiǎn),。

李金明解釋，混采是將五個(gè)采樣拭子,、十個(gè)采樣拭子,、二十個(gè)采樣拭子放在一個(gè)采樣管里面，經(jīng)過理論驗(yàn)證,、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證以及在疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,，這種方法的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距，檢測(cè)準(zhǔn)確可靠,。

“但是,，如果檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本，到了實(shí)驗(yàn)室以后再三個(gè)一混,、五個(gè)一混,，就變成了三十個(gè)合在一起，五十個(gè)合在一起,，對(duì)樣本就會(huì)有一定程度的稀釋,，但對(duì)此我們沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，也沒有經(jīng)過臨床樣本真實(shí)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,，不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異,。所以,，就有陽性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)?！崩罱鹈髡f,。

國家衛(wèi)健委：多管樣本混管檢測(cè)有陽性漏檢風(fēng)險(xiǎn)

今后如何加強(qiáng)監(jiān)管？北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂分享了北京市的做法,。他指出,，前段時(shí)間北京市在監(jiān)督檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過程中違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè),，涉事機(jī)構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè),，對(duì)相關(guān)人員的違法行為已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹椤?/p>

一是把好準(zhǔn)入關(guān)。市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生健康部門嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)入管理,，對(duì)于屬地的衛(wèi)生健康部門初審合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),，市級(jí)均要組織生物安全檢驗(yàn)質(zhì)控的專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格以后才準(zhǔn)予開展核酸檢測(cè),。

二是加強(qiáng)常態(tài)化質(zhì)控管理,。市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控中心聯(lián)合市臨床檢驗(yàn)中心，每月組織面向全市所有核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,，發(fā)放盲樣進(jìn)行考核,，考核不合格的需停止開展檢測(cè)工作，整改合格以后才可以進(jìn)行復(fù)檢,。

三是建立第三方評(píng)價(jià)機(jī)制,。根據(jù)國家相關(guān)工作的要求，還建立了第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)月審核制度,，由各區(qū)組織專家,，每月對(duì)轄區(qū)全部第三方實(shí)驗(yàn)室在依法執(zhí)業(yè)、核酸檢測(cè)質(zhì)量等方面的情況進(jìn)行審核,，對(duì)核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)名單進(jìn)行公示,。同時(shí)，通過組織飛行檢查,、質(zhì)量抽查等形式,，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理，綜合運(yùn)用多種監(jiān)管方式,，嚴(yán)把核酸檢測(cè)質(zhì)量關(guān),，保障人民群眾的健康安全。