“孤兒藥”被召回致市場(chǎng)斷供 多地重癥肌無(wú)力患者一藥難求

央廣網(wǎng)北京12月14日消息(記者吳喆華)據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,，近日,，吉林,、天津,、廣東等地的重癥肌無(wú)力患者給央廣新聞熱線打電話反映,，“溴吡斯的明片”——這一重癥肌無(wú)力患者緩解癥狀的必備藥物,，在當(dāng)?shù)馗鞔筢t(yī)院和藥房庫(kù)存緊張,，一藥難求,。

目前,，我國(guó)有數(shù)十萬(wàn)重癥肌無(wú)力患者,，“溴吡斯的明片”是這一群體的救命藥，由于替代藥物少,，也被稱作“孤兒藥”,。該藥生產(chǎn)廠家今年9月發(fā)生召回事件導(dǎo)致市場(chǎng)斷供，目前產(chǎn)能雖然恢復(fù),，但市場(chǎng)仍出現(xiàn)短缺,。

吉林長(zhǎng)春的一位重癥肌無(wú)力患者家屬王先生很著急，他跑遍了長(zhǎng)春市各大醫(yī)院和藥房,，都沒(méi)有買到溴吡斯的明片,。“長(zhǎng)春吉大一院二院,、三院,，最好的醫(yī)院都沒(méi)有。根本就買不到,，想買到就得花高價(jià),。”王先生說(shuō)道,。

吉林大學(xué)第一醫(yī)院藥房工作人員也證實(shí),，吉林省已經(jīng)很久沒(méi)有這種藥出售了?！斑@個(gè)藥全國(guó)都斷貨,，整個(gè)吉林省基本上都沒(méi)有?！?/p>

重癥肌無(wú)力,，是一種自身免疫性疾病，表現(xiàn)為骨骼肌無(wú)力和易疲勞性，臨床表現(xiàn)主要是四肢無(wú)力,，咀嚼,、呼吸困難等癥狀。溴吡斯的明片是用于重癥肌無(wú)力患者緩解癥狀的必備藥物,。天津患者韓先生剛剛出院,，跟記者通電話幾分鐘喘氣就困難。他說(shuō),，如果停藥,，不僅嚴(yán)重影響日常生活，還可能威脅到生命,?！叭珖?guó)都很不好買，我在天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院門診根本買不到,，只有住院才能開個(gè)兩三盒,。”

溴吡斯的明片的市場(chǎng)價(jià)格是三十多元一瓶,，廣州患者家屬馮女士,，每個(gè)月帶母親去復(fù)查，從10月以來(lái),，由于該藥同價(jià)位沒(méi)有替代藥物,，她只能花高價(jià)買進(jìn)口藥，一瓶藥近1500元港幣,。

為了解決購(gòu)藥難問(wèn)題,，北京的民間公益組織“愛(ài)力”曾平價(jià)向申請(qǐng)用藥的患者出售兩盒溴吡斯的明片。但由于該藥是處方藥,，該組織無(wú)資質(zhì)銷售,，這一購(gòu)藥通道近日被北京市藥監(jiān)局叫停。

北京愛(ài)力重癥肌無(wú)力罕見病關(guān)愛(ài)中心發(fā)展事業(yè)部主管楊俊娟說(shuō)：“有人向藥監(jiān)局舉報(bào),，說(shuō)我們?cè)诜欠ㄙu藥,，所以現(xiàn)在關(guān)閉了這個(gè)通道?！?/p>

今年9月,，由于部分批次溴吡斯的明片溶出度存在波動(dòng)，該藥品被召回,，導(dǎo)致全國(guó)藥物短缺,。10月15號(hào)，上海醫(yī)藥發(fā)布《關(guān)于溴吡斯的明片供應(yīng)情況的說(shuō)明》,，稱“預(yù)計(jì)11月初,，市場(chǎng)供應(yīng)將逐步恢復(fù)正?！?。但目前,，江浙滬的供應(yīng)情況較好，吉林,、廣東,、天津等地嚴(yán)重短缺。

上海中西三維藥業(yè)有限公司質(zhì)量部總監(jiān)徐賢斌告訴記者,，公司的產(chǎn)能已經(jīng)恢復(fù),，但藥物遭遇患者恐慌性購(gòu)買，所以仍供不應(yīng)求,?！皬?0月28號(hào)開始到現(xiàn)在近一個(gè)半月，投放了大概33萬(wàn)盒,，相當(dāng)于平常三個(gè)月的量,。但因?yàn)榛颊哂锌只判睦恚綍r(shí)一個(gè)月買三盒,，現(xiàn)在一下子買十盒,，導(dǎo)致這么大的量投放下去，大家還是買不到,?！?/p>

廠家已開通咨詢熱線(021—51653639；021-51653679),，指導(dǎo)病友找到購(gòu)買渠道,。徐賢斌說(shuō)，目前保障了全國(guó)95家醫(yī)院的藥品供應(yīng),，公司正在擴(kuò)大生產(chǎn)基地,，他承諾，隨著時(shí)間的推移,，供不應(yīng)求的情況能得到解決,。

記者發(fā)現(xiàn)，這份保障供應(yīng)的名單里并沒(méi)有包括吉林省的醫(yī)院,。在名單里的廣東省第二人民醫(yī)院,，目前只有一瓶庫(kù)存。名單里的天津市第五人民醫(yī)院藥房工作人員告訴記者：“現(xiàn)在沒(méi)有藥也沒(méi)用辦法,，好長(zhǎng)時(shí)間都沒(méi)有了,。”

用于預(yù)防,、治療,、診斷罕見病的藥品，其藥品作用藥效果目前無(wú)法被其它藥品替代，通常被稱為“孤兒藥”,，溴吡斯的明片就是這種孤兒藥,。過(guò)去十多年，溴吡斯的明片價(jià)格幾乎沒(méi)有漲,，價(jià)格很便宜,。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)有三家藥廠有資質(zhì),，但只有上海中西三維藥業(yè)一家生產(chǎn),。

由于罕見病患病人群少、市場(chǎng)需求少,、研發(fā)成本高,，很少有制藥企業(yè)關(guān)注“孤兒藥”治療藥物的研發(fā)。目前,，世界上一些國(guó)家已經(jīng)對(duì)“孤兒藥”出臺(tái)立法保護(hù),，但國(guó)內(nèi)尚未對(duì)“孤兒藥”立法。近年來(lái),，罕見病藥品短缺的新聞并不鮮見,，患者往往要通過(guò)其他渠道購(gòu)買高價(jià)藥。愛(ài)力重癥肌無(wú)力罕見病關(guān)愛(ài)中心建議,，盡快完善立法,，保障罕見病患者用藥權(quán)益。