小兒咳喘靈,、強力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅⒏念^換面。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見,,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,,2月15日正式截止。記者檢索發(fā)現(xiàn),,按照新規(guī)意見,,數(shù)千個藥品或將需要改名。有專家認為改名為治理“名不驚人不罷休”,,隨意吹噓療效,,導致很多老年消費者上當受騙,因此很有必要,。也有很多專家和患者稱,,老字號老品牌需要尊重,不應一刀切,,改名難以接受,。
涉及面多廣? 僅“靈”字藥品有2000多種
《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》提出,,中成藥命名應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學,、解剖學、生理學,、病理學或治療學的藥品名稱,,如“降糖、降壓,、降脂,、消炎、癌”等字樣,;不應采用夸大,、自詡、不切實際的用語,,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”,,或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外,,中成藥一般不應采用人名,、地名、企業(yè)名稱命名,,不應采用封建迷信或低俗不雅用語,。
對于市場上已有的中成藥,意見稿提出,,該指導原則不僅適用于中藥新藥的命名,,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名,。對于沿用已久的藥名,如必須改動,,可列出其曾用名作為過渡,。
老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據庫國產藥品一欄中,,記者輸入部分涉及更改的關鍵詞,,可檢索到數(shù)千個藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個,。多家上市藥企的藥品或涉及改名,,包括同仁堂,、貴州百靈,、中新藥業(yè)、華潤三九,、天目藥業(yè),、神威藥業(yè)等。
云南白藥集團股份有限公司技術質量總監(jiān)李勁表示,,如果命名不能用地名,,云南白藥系列的7個劑型、7個產品都將受到影響,。除含“云南白藥”4個字的劑型和產品外,,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復方牛黃消炎膠囊、蒲地藍消炎片,、消炎止咳片,、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒,、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字),、小兒寶泰康顆粒、百寶丹,、更年靈膠囊,、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。
成本有多大,? 云南白藥預估損失超100億元
李勁認為,,如果按照目前的意見稿實施,許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響,?!凹偃缭颇习姿幮枰拿敲丛颇习姿?15年樹立起來的品牌,、聲譽,、公眾認知或將坍塌,預估損失將超過100億元,?!?/p>
北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務副會長付立家說:“改名意味包裝材料、說明書,、小盒,、紙箱、標簽通通需要變更,,生產包裝成本姑且可以計算,、承受,但對于老字號品牌而言,,更名帶來的無形損失非常大,,還要花費大量人力、財力進行二次市場培育,,讓消費者知道更名后的產品就是原來用慣了的老藥,。”
一位業(yè)內人士告訴記者,,對藥企來說,,更名后需要到當?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊,對于更名量大的企業(yè)而言,,注冊費用將是一筆不小的支出,?!案鞯厥召M價格不一樣,,少數(shù)省份不收費,,大部分省份都是收費的,。在北京一個產品就要交6600元,。”該人士說,,他所在的企業(yè)有35個產品或將涉及改名,,光注冊費就得23萬余元,。
改名為了啥,? 為治理“名不驚人不罷休”亂象
記者調查發(fā)現(xiàn),早在上個世紀90年代,,國家主管部門就已提出對中成藥命名進行規(guī)范,。1997年,,由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中,明確提出了中藥,、化學藥品,、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則,。
記者注意到,,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據通用名稱中提出的各項原則。
近年來,,百姓對藥品,、保健藥品需求日趨旺盛,,打著保健品旗號的中成藥夸大式命名亂象頻出,。業(yè)內人士介紹,個別藥企生產的中成藥品質良莠不齊,,卻在命名上“名不驚人不罷休”,,隨意吹噓療效,,導致很多老年消費者上當受騙,,規(guī)范中成藥命名勢在必行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,,該項工作開展堅持以下原則:一是嚴格規(guī)范,。對已上市中成藥中,名稱中存在夸大療效,、含迷信和低俗不雅用語的,,要求企業(yè)重新命名。二是分類實施,。對已上市產品和新申報產品予以區(qū)分,。對已上市中藥,擬區(qū)分屬夸大,、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,,對不規(guī)范問題將循序漸進予以處理。三是合理過渡,??紤]企業(yè)的實際情況,在產品更名后采取適當?shù)倪^渡措施,。中國中藥協(xié)會副會長王英說,,已于近日召開座談會,組織會員企業(yè)認真討論,,將意見集中報送食藥監(jiān)總局,。
部分意見稿內容
不應采用夸大,、自詡、不切實際的用語,。
如:“寶”“靈”“精”
“強力”“速效”等
名稱含有“御制”
“秘制”等溢美之詞
避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學,、解剖學、生理學,、病理學或治療學的藥品名稱,。
如:名稱中含“降糖、
降壓,、降脂,、
消炎、癌”等字樣
●一般不采用人名,、地名,、企業(yè)名稱命名,也不用代號命名,。
●一般不應采用固有特定含義名詞的諧音,。如:名人名字的諧音等。
●一般不應含有瀕危受保護動,、植物名稱等,。
●不應采用封建迷信或低俗不雅用語。
●名稱中應明確劑型,,且劑型應放在名稱最后,。
●名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重復,,避免同名異方,、同方異名的產生。
●中成藥通用名稱應科學,、明確,、簡短、不易產生歧義和誤導,,避免使用生澀用語,。一般字數(shù)不超過8個字。
■各方觀點
像云南白藥氣霧劑,、馬應龍痔瘡膏,、風油精都是家里常備藥,老百姓都認這些牌子,,如果一夜之間這些名字都不存在了,,會覺得很不適應。
——昆明市一小學教師劉悅
不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥,,在命名上尤其如此,。中國傳統(tǒng)中藥在命名時往往要把發(fā)明人,、生產地、君藥的名稱等因素都考慮在內,,如“季德勝蛇藥”“馬應龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,,這是對發(fā)明人貢獻的一種認可。
——中國社科院中醫(yī)藥國情調研組組長陳其廣
中成藥的名稱需要規(guī)范,,但也要尊重老字號老品牌,。規(guī)范管理藥物名字確實能夠減少夸大療效藥品對消費者的誤導,但對于少數(shù)具有歷史淵源的,、約定俗成的,、老百姓認可的、有口碑有市場的老藥不宜一刀切,。
——云南省衛(wèi)計委副主任,、中醫(yī)藥管理局局長鄭進
一些耳熟能詳?shù)睦献痔枴⒗掀放剖俏覈嗅t(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,,具有世界影響力,,需要區(qū)別對待。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個中國品牌”,,云南白藥一旦更名,,其代表中國的品牌形象將無從談起。
——云南白藥集團股份有限公司技術質量總監(jiān)李勁
對中成藥命名進行規(guī)范是必要的,,這是歷史形成的問題,。過去很多藥名都是地方批準的,,沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則,。此外,不少中藥雖然是一個名字,,但實際上不是一個方子,。
——北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務副會長付立家
據新華社