優(yōu)爾生（USCN）試劑盒被指無效

據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞2016年報(bào)道,，從主營業(yè)務(wù)上看,，云克隆公司是處在醫(yī)學(xué)前沿的體外試劑領(lǐng)域,。在當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道中，云克隆公司的產(chǎn)品被宣傳為“在世界范圍內(nèi),，都是前沿和稀少的”；報(bào)道還稱,，包括哈佛大學(xué),、斯坦福大學(xué)等世界一流大學(xué)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，均使用其產(chǎn)品,。

但記者調(diào)查卻發(fā)現(xiàn),，云克隆公司的核心產(chǎn)品ELISA（中文全稱為酶聯(lián)免疫吸附法）曾經(jīng)遭到過海外學(xué)者的質(zhì)疑，其子品牌優(yōu)爾生（USCN）的一款試劑盒被指無效,。

2014年,，當(dāng)時(shí)為多倫多大學(xué)研究人員的IoannisPrassas博士在生命科學(xué)國際核心刊物ClinicalChemistry上撰文指出，為了驗(yàn)證他們一項(xiàng)重大發(fā)現(xiàn)——人體新型的胰腺癌生物標(biāo)志物CUZD1,，他和他的研究團(tuán)隊(duì)整整忙碌了兩年時(shí)間,、花費(fèi)的研究經(jīng)費(fèi)超過五十萬美元，但一直失敗,。

IoannisPrassas博士在文章中表示,，他使用USCN和R&D公司兩個(gè)供應(yīng)商的試劑盒做對比實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)USCN生產(chǎn)的CUZD1試劑盒中的抗體被驗(yàn)證無效,。他在論文中提到,，對比實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,，CUZD1并未與目標(biāo)抗原結(jié)合,，而是與另一種完全不同的抗原CA125結(jié)合，IoannisPrassas博士這才意識到失敗的因素是一支包含在CUZD1ELISA試劑盒中的抗體,。

文章稱,，這種特異性直接導(dǎo)致了ELISA實(shí)驗(yàn)結(jié)果的巨大偏差，從而造成了該研究項(xiàng)目的接連失敗,。因此,，IoannisPrassas博士在文章中將矛頭直接指向試劑盒產(chǎn)品的供應(yīng)商USCNLifeSciences（即云克隆公司前身武漢優(yōu)而生）。

　　屏障系統(tǒng)成唯一一家不合格單位

據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞2016年報(bào)道,，從事生命科學(xué)領(lǐng)域檢測試劑研發(fā),、制備，為科研人員提供檢測工具的公司,，理應(yīng)對生產(chǎn)環(huán)境以及操作流程都有非常嚴(yán)格的要求,。但有這樣一家即將在創(chuàng)業(yè)板上市、并自稱處于“細(xì)分行業(yè)領(lǐng)先地位”的生命科技公司——武漢云克隆科技股份有限公司,，卻在當(dāng)?shù)乜萍紡d的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抽查行動(dòng)中出了問題,。

根據(jù)湖北省科技廳發(fā)布的關(guān)于2016年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抽查結(jié)果，云克隆公司因屏障系統(tǒng)運(yùn)行及不按程序操作等問題不予通過。那么,，云克隆公司此次問題因何引起,？又會(huì)對公司產(chǎn)品造成哪些影響？會(huì)不會(huì)給公司上市前景蒙塵,？

作為一家從事科研專用的檢測試劑研發(fā),、制備及銷售的公司，云克隆公司在2016年披露的招股書中稱,，公司經(jīng)過不斷研發(fā)所形成的自主技術(shù)產(chǎn)品在國際上已經(jīng)占據(jù)一定的市場份額,，用戶包括葛蘭素史克、羅氏,、賽默飛,、輝瑞以及哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué),、斯坦福大學(xué),、牛津大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)。