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兩款注射液多個批次現(xiàn)不良反應(yīng) 遭下令召回

2017-09-25 07:21:53    中國經(jīng)濟網(wǎng)  參與評論()人

青峰藥業(yè)方面同時向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,,由于目前藥品具體問題原因尚未查出,,將會配合各地方食藥監(jiān)在召回后進行檢驗查出具體問題。

《每日經(jīng)濟新聞》記者也曾于9月24日撥打振東安特生物行政電話,但對方表示“無法回應(yīng)”,。

對公司業(yè)績影響幾何,?

據(jù)振東制藥公告,,2011年5月,,振東制藥收購振東安特生物100%股權(quán),交易對價為1.12億元,,此后,,振東制藥對振東安特生物增資并進行新廠建設(shè)。

紅花注射液為振東制藥主要產(chǎn)品之一,,用于治療閉塞性腦血管疾病,,冠心病,脈管炎,。振東制藥2017年中報顯示,,公司生產(chǎn)的紅花注射液市場占比為4.61%。

對于“不合格熱原”這一說法,,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處主任趙起此前曾對媒體解釋說,,生產(chǎn)藥物的原材料、所處的環(huán)境甚至是呼吸的空氣都不是無菌的,,因此在藥物生產(chǎn)過程中就有滅菌環(huán)節(jié),。但一些細菌、霉菌等微生物被消滅后,,細胞被破壞,,微生物的內(nèi)毒素仍會被釋放出來,。這些內(nèi)毒素進入人體后會引起人體防御機制的作用,使人體出現(xiàn)寒戰(zhàn),、發(fā)燒等癥狀,。這些滅菌遺留產(chǎn)物就是熱原。

而喜炎平注射液主要用于支氣管炎,,扁桃體炎,細菌性痢疾等,,《每日經(jīng)濟新聞》記者同時注意到,,在國內(nèi)僅青峰藥業(yè)一家擁有喜炎平注射液的生產(chǎn)批文,青峰藥業(yè)方面也向記者確認,,喜炎平注射液為其獨家產(chǎn)品,,對其業(yè)績貢獻“肯定是超過五成了”。

上述批次藥品,,均屬于中藥注射液,。而就在本月,新版醫(yī)保目錄才在執(zhí)行中對中藥注射液做出了一些限制,,如對部分中藥注射液產(chǎn)品限制支付范圍為二級以上醫(yī)院(含二級醫(yī)院),。就這些限制,第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣還曾在分析原因時表示,,近些年中藥注射液在基層醫(yī)院大量使用,,出現(xiàn)了問題,而新版醫(yī)保目錄中的限定是考慮到當(dāng)出現(xiàn)問題時,,二級及二級以上醫(yī)院可以解決問題,,而一些基層小診所未具備相關(guān)能力,可能會造成更大傷害,。而對中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)來說,,如果此前并未做出相應(yīng)的應(yīng)對措施——如注射改口服,那么對公司業(yè)績會產(chǎn)生很大不利影響,。

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