中新網(wǎng)10月10日電 據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息，食藥監(jiān)總局日前印發(fā)《關(guān)于開展生化藥品專項檢查的通知》,。通知指出,，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,，地方各級食品藥品監(jiān)管部門要立即采取控制措施,，追根溯源,、依法查處,。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》已于2017年3月13日公布，并于2017年9月1日施行,。為進(jìn)一步規(guī)范生化藥品生產(chǎn),，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保生化藥品《附錄》貫徹實施到位,，食藥監(jiān)總局要求各省對生化藥品進(jìn)行專項檢查,。

通知要求，各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局要按照《附錄》要求,，對本行政區(qū)域內(nèi)所有生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查,，確認(rèn)各生化藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《附錄》的情況。檢查重點為：按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)的情況,；廠房設(shè)施與生產(chǎn)品種適應(yīng)情況,、病毒去除/滅活及驗證、供應(yīng)鏈管理情況,、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理的能力，生化提取過程是否符合要求,。

通知強調(diào),，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，地方各級食品藥品監(jiān)管部門要立即采取控制措施,，追根溯源,、依法查處。對生產(chǎn)企業(yè)不符合《附錄》要求的,，一律暫停相應(yīng)品種的生產(chǎn),。對產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患的，一律召回相關(guān)產(chǎn)品,，對違法違規(guī)典型案件要依法查處,、堅決曝光。各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將專項檢查情況通過《藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)》上報,，檢查一起報告一起，滾動上報信息,，于2017年12月31日以前完成全部檢查,。對于情況嚴(yán)重、危害性大的案件,，省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時專報總局,。

食藥監(jiān)總局將繼續(xù)對重點企業(yè)、重點品種飛行檢查,，對重大違法案件線索組織跟蹤檢查,，對違法企業(yè)堅決查處并曝光。檢查中發(fā)現(xiàn)地方食品藥品監(jiān)管部門責(zé)任不落實,、查處不到位的,，將予以通報。