資本的嗅覺更為靈敏,。中國平安今年9月份宣布斥資16億元人民幣收購日本龍頭藥企津村10%的股份。交易達成后,，平安將成為津村第一大股東,。據(jù)了解,，日本津村株式會社創(chuàng)立于1893年，擁有124年的悠久歷史,，是目前全球最大的漢方藥制藥公司,，生產(chǎn)超過百種漢方藥，在醫(yī)療用漢方制劑領(lǐng)域市場份額較高,。未來雙方將在中國設(shè)立合資公司,，共同提升中藥研發(fā)與制藥技術(shù)。

除了中醫(yī)經(jīng)典名方外,，其他民族藥的經(jīng)典名方也是市場關(guān)注的焦點,。

“目前中醫(yī)藥的這個目錄也還沒有公布，我們正在努力推動民族藥的經(jīng)典方的簡化注冊工作能同步進行,?！币患颐褡逅幧鲜泄酒髽I(yè)人士向記者表示。

質(zhì)量控制引關(guān)注

不過,，在史立臣看來,，對現(xiàn)有的中成藥生產(chǎn)企業(yè)來說并不意味著利好?！拔磥砩孀愦祟I(lǐng)域的企業(yè)會越來越多”,。“決定企業(yè)未來發(fā)展的將是質(zhì)量,、品牌”,。

國家食藥監(jiān)總局在發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》指出，中成藥質(zhì)量一致性一直是中藥質(zhì)量控制的難點,，單純依靠終端標準檢驗有很大的局限性,。為保證經(jīng)典名方制劑質(zhì)量療效一致，需要建立從藥材源頭到飲片,、中間體,、制劑全鏈條的質(zhì)量控制措施，且整個過程需與“標準煎液”比對,。

國家食藥監(jiān)總局表示,，在質(zhì)量比對、控制中,，質(zhì)量評價的指標和方法尤為關(guān)鍵。指標的選擇需要綜合考慮藥材-飲片-“標準煎液”-制劑的相關(guān)性以及與臨床療效的相關(guān)性,，需采用指紋圖譜或特征圖譜等整體控制方式對中間體,、制劑的質(zhì)量進行控制，鼓勵使用生物活性檢測等方法,。同時,，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司參照國際上質(zhì)量控制的先進理念,，引入了“質(zhì)量屬性”的要求，申請人需要對那些影響藥品安全性,、有效性或一致性的物理,、化學、生物活性等質(zhì)量特性進行研究,，并據(jù)此選擇評價指標,。