公司回應(yīng)無(wú)重大影響
11月5日晚間,,長(zhǎng)生生物發(fā)布《關(guān)于子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告》,,全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破聯(lián)合疫苗在中國(guó)食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
長(zhǎng)生生物稱,,公司將積極配合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門對(duì)該批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估,并按照監(jiān)管要求根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理,。長(zhǎng)春長(zhǎng)生在日常生產(chǎn)過(guò)程中,,嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等相關(guān)法律法規(guī)要求,,對(duì)每一批上市疫苗安全性,、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn),自檢合格后才按照相關(guān)程序報(bào)中檢院進(jìn)行批簽并取得批簽發(fā)合格證書后方上市銷售,。目前長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)生產(chǎn)體系開展全面自查,,認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因,強(qiáng)化質(zhì)量管控,。除百白破疫苗外,,長(zhǎng)春長(zhǎng)生其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售正常,。
長(zhǎng)生生物介紹,,前述該批次25.26萬(wàn)支百白破疫苗共實(shí)現(xiàn)銷售收入約83.38萬(wàn)元。鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小,,因此上述事項(xiàng)對(duì)公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響,。
長(zhǎng)生生物2017年半年報(bào)介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生是國(guó)內(nèi)自營(yíng)疫苗產(chǎn)品品類最為豐富的民營(yíng)企業(yè),。長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前在售凍干水痘減毒活疫苗,、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗,、流感病毒裂解疫苗,、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產(chǎn)品,。長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司今年上半年的營(yíng)業(yè)收入為6.24億元,凈利潤(rùn)為2.71億元,。