俄羅斯注冊(cè)全球首款新冠疫苗世衛(wèi)組織：將評(píng)估其安全性(2)

2020-08-12 09:24:07 來源：環(huán)球時(shí)報(bào) A+A-

俄疫苗為何能領(lǐng)跑全球

為何俄羅斯能夠這么快速研發(fā)出新冠疫苗是外界十分關(guān)注的話題,。俄羅斯《共青團(tuán)真理報(bào)》11日?qǐng)?bào)道稱,，俄衛(wèi)生部長(zhǎng)穆拉什科表示，世衛(wèi)組織宣布新冠病毒大流行后,，俄研究中心立即開始開發(fā)疫苗,。俄科學(xué)家利用自己的經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)來制造腺病毒載體疫苗,。對(duì)于是否有世界其他國(guó)家注冊(cè)類似疫苗，穆拉什科表示,，中國(guó)和其他一些國(guó)家也有類似研究,，但仍在臨床試驗(yàn)。而在俄羅斯這種新疫苗根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出高效率和安全性,，所有志愿者都產(chǎn)生了抗體，并且沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。

對(duì)于國(guó)家注冊(cè)的含義,，中國(guó)疫苗專家解釋稱,，可以認(rèn)為注冊(cè)之后新冠疫苗就可以生產(chǎn)并合法正常接種了，實(shí)際可能先為高風(fēng)險(xiǎn)人群接種,，但不一定是直接上市銷售,。

按俄媒體的說法，俄政府計(jì)劃從有感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)的職業(yè)開始接種這一疫苗,，預(yù)計(jì)將從8月底或9月初開始,。該疫苗將于明年1月1日開始上市。也就是說,，老年人和其他人群很可能在明年開始大規(guī)模接種該疫苗,。

據(jù)俄羅斯《觀點(diǎn)報(bào)》11日?qǐng)?bào)道，俄臨床研究組織協(xié)會(huì)呼吁俄衛(wèi)生部提出一項(xiàng)提案,，要求將俄羅斯研發(fā)的第一批疫苗的國(guó)家注冊(cè)推遲到臨床試驗(yàn)的第三階段成功完成,。同時(shí)有醫(yī)藥公司呼吁俄衛(wèi)生部推遲注冊(cè)這款疫苗。對(duì)此,，俄羅斯衛(wèi)生部首席編外流行病學(xué)家尼古拉?布里科表示,，疫苗采用的技術(shù)此前已經(jīng)在開發(fā)其他疫苗時(shí)用過，因此沒有必要推遲注冊(cè)這款疫苗,。加馬列亞中心的疫苗不是憑空冒出來的,，該中心在這個(gè)方向已經(jīng)開展了十多年的工作，開發(fā)了針對(duì)埃博拉等病毒的疫苗,。開發(fā)新冠病毒疫苗時(shí)也采用了腺病毒載體技術(shù),，相關(guān)技術(shù)已經(jīng)存在。尤為重要的是,，這款疫苗通過了相關(guān)研究階段,。這些階段非常嚴(yán)格，比開發(fā)藥物時(shí)更嚴(yán)格,。鑒于新冠疫情引發(fā)的緊急情況,，可以加快注冊(cè)，因?yàn)樽?cè)后的監(jiān)管有助于評(píng)價(jià)疫苗的長(zhǎng)期安全性和有效性,。