“迄今為止,，還沒有一個中成藥以藥品形式被美國FDA和歐盟EMEA批準(zhǔn)注冊,，中國只是全球植物藥企業(yè)的中藥材及植物提取物原料出產(chǎn)地?！毙シQ,，作為具有原創(chuàng)科技特點的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,，國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中藥制造工業(yè)產(chǎn)值已近萬億規(guī)模,。但從近三年的數(shù)據(jù)看,，中國中藥產(chǎn)品出口總額僅35億美元，且中藥材及飲片,、植物提取物等原料類產(chǎn)品占比達(dá)85%以上,，中成藥產(chǎn)品占比還不到7%，且主要以膳食補充劑的形式使用,。

“中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化傳承的一張名片,，但目前距離邁向全球藥品高端市場仍有很大的距離?！毙ケ硎?，作為中醫(yī)藥的原創(chuàng)國,，中成藥如果不能以藥品形式堂堂正正進(jìn)入國際市場特別是歐美市場,，中藥國際化就只能是一句空話，我國中藥產(chǎn)業(yè)也只能處于全球天然藥物產(chǎn)業(yè)鏈的低端,。

在更嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)中塑造中國品牌

“只有制定遵循中醫(yī)理論,、符合中藥特點,、被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)同的中成藥臨床系列評價標(biāo)準(zhǔn)，才能讓中成藥的療效‘看得清,、說得明,、聽得懂’，才能突破國際市場,?！毙ブ赋觯形麽t(yī)學(xué)理論存在較大差異,。中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)具有不同的理論基礎(chǔ)和醫(yī)療模式,，顯示出各自不同的治療特點。大多數(shù)中藥產(chǎn)品適應(yīng)癥,、功效與主治等仍采用中醫(yī)術(shù)語,，缺少臨床適應(yīng)癥的準(zhǔn)確描述，且內(nèi)容晦澀難懂,，沒有用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論作出科學(xué)的表述,，同時又缺乏系統(tǒng)的現(xiàn)代臨床有效性和安全性研究數(shù)據(jù)支撐，導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中成藥無法理解和接受,。

為此,，肖偉建議，國家應(yīng)盡快組織相關(guān)部門修訂中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃綱要,，以實現(xiàn)中成藥國際藥品注冊為核心,，頂層設(shè)計中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，加快推進(jìn)和實施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃,，以正在開展中藥國際藥品注冊的中成藥品種為示范,，組織龍頭企業(yè)和具有國際影響力的研究單位，開展聯(lián)合攻關(guān),。