多名美國(guó)專家在接受新華社記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào),，疫苗進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)的門檻并不高,，但評(píng)估其安全性和有效性會(huì)持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間,，樂(lè)觀估計(jì)疫苗大規(guī)模投入使用也要等到2021年底,。

美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校傳染病系主任羅伯特·斯庫(kù)利說(shuō),，候選疫苗進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)相對(duì)容易,，需要滿足的條件是能夠?qū)⒉《镜鞍姿腿朊庖呦到y(tǒng)的關(guān)鍵部位,，使免疫系統(tǒng)能識(shí)別病毒，這可通過(guò)使用病毒蛋白,、滅活或減活病毒,、病毒RNA或DNA實(shí)現(xiàn)。

斯庫(kù)利說(shuō),，在一期和二期臨床試驗(yàn)對(duì)候選疫苗的安全性,、其誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估后，效果顯著的疫苗將進(jìn)入規(guī)模較大的三期臨床試驗(yàn),，評(píng)估其降低感染率和致病嚴(yán)重程度的有效性,，這個(gè)時(shí)間通常需要一年以上。

斯庫(kù)利說(shuō),，疫苗從開始研發(fā)到美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)上市,，整個(gè)過(guò)程通常需要兩年以上時(shí)間，具體時(shí)長(zhǎng)取決于病毒傳播的嚴(yán)重程度和疫苗試驗(yàn)的有效性,。病毒感染率越高,，疫苗試驗(yàn)效果越好，其審批時(shí)間越短,。

美國(guó)艾奧瓦大學(xué)微生物學(xué)和免疫學(xué)教授斯坦利·珀?duì)柭硎?，美?guó)新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)快速啟動(dòng)，是由于跳過(guò)動(dòng)物安全性實(shí)驗(yàn)步驟,。即便如此,，人體臨床試驗(yàn)和疫苗投產(chǎn)前準(zhǔn)備工作也得花費(fèi)一年至一年半時(shí)間。

“如果趕不上在這輪新冠疫情結(jié)束前投入使用,，疫苗也可以用于預(yù)防可能出現(xiàn)的第二輪感染,。”珀?duì)柭f(shuō),。

兩種疫苗的研發(fā)公司均表示,，在積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)的同時(shí)，已著力準(zhǔn)備疫苗大批量生產(chǎn)，將提前準(zhǔn)備好數(shù)百萬(wàn)劑疫苗,，待安全性和有效性獲得證實(shí)并得到監(jiān)管部門批準(zhǔn)后,，可立即投入使用。