新華社巴黎2月23日電(記者陳晨)法國賽諾菲集團(tuán)和英國葛蘭素史克公司23日發(fā)表新聞公報說,兩家制藥企業(yè)合作研發(fā)的重組蛋白候選新冠疫苗在全球Ⅲ期臨床試驗中取得了“令人滿意”的結(jié)果,。
試驗數(shù)據(jù)顯示,,接種兩劑該候選疫苗對新冠重癥和住院病例的保護(hù)效力為100%,對新冠中癥或重癥的保護(hù)效力為75%,,對新冠有癥狀感染的保護(hù)效力為57.9%,。此外,,該候選疫苗作為加強(qiáng)針可有效提高志愿者體內(nèi)的中和抗體水平。
公報說,,該候選疫苗在年輕和老年成年人中耐受性良好,,沒有觀察到安全問題。目前,,兩家企業(yè)正與美國食品和藥物管理局,、歐洲藥品管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,并計劃提交該疫苗相關(guān)全部試驗數(shù)據(jù),。
兩家企業(yè)于去年5月底啟動全球Ⅲ期臨床試驗,,原計劃招募超過3.5萬名18歲以上志愿者,但本次公報顯示實際參試者僅有1萬余名,。據(jù)法國媒體報道,,相關(guān)試驗因難以找到從未感染過新冠病毒的志愿者而被迫推遲。
賽諾菲去年9月宣布放棄研發(fā)信使核糖核酸(mRNA)新冠疫苗,,以避開美國輝瑞公司和莫德納公司在mRNA新冠疫苗市場的鋒芒,,避免科研資源浪費(fèi)。