貝瑞基因,,是一家致力于應(yīng)用高通量基因測序技術(shù),,為臨床醫(yī)學疾病篩查和診斷提供“無創(chuàng)式”整體解決方案的前沿生物創(chuàng)新型科技公司,,是我國無創(chuàng)疾病篩查和診斷的先驅(qū)者和領(lǐng)先者,,是全球范圍內(nèi)首個研發(fā),、提供商業(yè)化無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(NIPT)的企業(yè)。
作為開拓者的貝瑞基因,,此前也未曾預料到這個分支領(lǐng)域的發(fā)展速度會如此之快,。不過,該公司的創(chuàng)始者們確實看到中國無創(chuàng)產(chǎn)前篩查和民眾需求,。經(jīng)過數(shù)年發(fā)展,,貝瑞基因清晰地認識到,全產(chǎn)業(yè)鏈布局無疑是公司奪取話語權(quán)的首要考量,。此番登陸資本市場,,公司也將迎來更加快速的發(fā)展。
基因測序開創(chuàng)無創(chuàng)產(chǎn)檢新天地
1997年,,香港中文大學盧煜明教授發(fā)現(xiàn)母親外周血中存在胎兒的游離DNA,,在產(chǎn)前篩查領(lǐng)域引起了轟動;2008年,,正是建立在對“高通量測序技術(shù)深刻理解以及對產(chǎn)前篩查技術(shù)未來趨勢有效認知”的基礎(chǔ)上,貝瑞基因創(chuàng)始人之一周代星與香港中文大學盧煜明教授攜手展開了人類歷史上第一個基因測序臨床應(yīng)用項目--NIPT的驗證工作,,并取得100%的準確度,,隨后開啟一個全新的人類遺傳病檢測時代。
其實,,真正促成周代星下決心開發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前檢測,,緣于2007年陪太太做產(chǎn)檢的經(jīng)歷。作為一名高齡產(chǎn)婦,,周代星的太太很擔心孩子會出現(xiàn)唐氏綜合征,。醫(yī)生的回復卻是高齡產(chǎn)婦自動變成高危人群,只能通過超聲看頸部透明帶的厚度判斷是否懷唐氏胎兒,。幾番折騰后,,醫(yī)生拿著周代星看不懂的圖片跟他說應(yīng)該沒什么事,但并不能肯定有幾成把握,?!捌胀ㄈ撕茈y下判斷,即使專業(yè)醫(yī)生的判斷準確率也僅在60%-80%之間,?!?/p>
與醫(yī)生談完話的周代星,回家查閱資料后發(fā)現(xiàn),,除了有創(chuàng)的羊水穿刺,,其他方法都多少存在缺陷。原因在于,,這些方法都不看21號染色體的拷貝數(shù),。周代星很受觸動,決定親自研發(fā)直接檢測染色體拷貝數(shù)的技術(shù),。
2007年的一天,,周代星看到香港中文大學教授盧煜明曾發(fā)表在《柳葉刀》雜志的一篇文章,其中談到母體血漿存在胚胎DNA,。他頓時意識到,,通過分子診斷技術(shù)或可精確檢測唐氏綜合征,因為正常孩子的21號染色體只有兩條,,而唐氏綜合征患兒則有3條,。
時隔4個月,周代星拜訪盧煜明,,二人暢談技術(shù)路線,,并于次年完成NIPT實驗室的初步驗證。實驗采用高通量測序技術(shù),,針對14例21-三體及14例正常樣本測序,,結(jié)果100%吻合,。這是全球范圍內(nèi),NIPT在臨床上的可行性與可信性首次在實驗室得到完美驗證,。
就這樣,,貝瑞基因摸索中逐漸將定位梳理清晰,即通過應(yīng)用高通量基因測序技術(shù),,為臨床醫(yī)學疾病篩查和診斷提供“無創(chuàng)式”整體解決方案,。目前,全球超過90個國家采用NIPT作為產(chǎn)前篩查重要手段,,徹底改變了產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷方法學的格局,。無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒全基因組測序、單基因病的NIPT技術(shù)應(yīng)用,,將有望在醫(yī)學遺傳學領(lǐng)域帶來更多令人振奮的消息,。
模式創(chuàng)新 技術(shù)升級 搶占無創(chuàng)產(chǎn)檢制高點
貝瑞基因自2011年開始提供“貝比安”無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測服務(wù),發(fā)展到2015年完成23.76萬例,,2016年則將近60萬例,,市場占有率接近40%。
在與行業(yè)里有威望的醫(yī)院——中南大學湘雅醫(yī)院和北京協(xié)和醫(yī)院完成臨床試驗之后,,貝瑞基因用了兩年時間進入全國30多個省份的150家醫(yī)院,,2015年之后與國家衛(wèi)計委確認的全國108家試點機構(gòu)中的62家公立醫(yī)院簽訂合作協(xié)議,產(chǎn)品服務(wù)體系覆蓋全國70%醫(yī)學高通量測序?qū)嶒炇摇?/p>
現(xiàn)有市場格局中,,貝瑞基因憑借先發(fā)優(yōu)勢獲得40%的市場占有率,,也因此被包括華大基因在內(nèi)的諸多同行視為無創(chuàng)產(chǎn)篩的強勁對手。甚至市場上開始陸續(xù)出現(xiàn)“NIPT市場已進入紅?!钡穆曇?。
對于這一說法,貝瑞基因董事長高揚并不認同,。他分析認為,現(xiàn)在整個市場的滲透率仍不到20%,,提及“紅?!睍r日尚早?!罢f實話,,在行業(yè)早期階段,市場蛋糕都沒有形成,?!?/p>
在高揚看來,對基因測序從業(yè)者而言,,現(xiàn)在真正比拼的是內(nèi)功,,而不是搶市場的本事,。沿用這一思路,貝瑞基因內(nèi)部討論時會經(jīng)常思考一個問題:保持行業(yè)地位靠什么,?第一是持續(xù)有新品種推出,,第二是持續(xù)為客戶(主要是醫(yī)院和一些大型第三方檢驗所)提供良好的服務(wù),第三是建立基于以上兩點的新檢驗?zāi)J健?/p>
貝瑞基因從一開始就把視線聚焦到國內(nèi)現(xiàn)存十余年的產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷網(wǎng)絡(luò)上,,并將這一渠道視為開展無創(chuàng)基因檢測的真正出路,。瞄定中國將近四百家產(chǎn)前診斷中心和篩查中心的網(wǎng)絡(luò)財富,貝瑞基因巧妙地貼身而上,,把自身定位為這個網(wǎng)絡(luò)的一部分,,為產(chǎn)前篩查網(wǎng)絡(luò)提供新的檢測技術(shù)。
另一方面,,貝瑞基因在2016年新首創(chuàng),,將無創(chuàng)產(chǎn)檢技術(shù)再升級。
2016年初湖南家輝遺傳??漆t(yī)院沿用貝瑞基因的NextSeq CN500基因測序平臺及配套技術(shù),,在湖南省衛(wèi)計委的支持下,與湖南省婦幼保健院共同發(fā)起“健康寶寶特別行動試點工作”,,在全國范圍內(nèi)率先試行為期一年的NIPT-plus檢測,,該技術(shù)也獲得湖南省衛(wèi)計委技術(shù)備案的審批。
NIPT-plus在傳統(tǒng)NIPT技術(shù)的基礎(chǔ)上邁出了重要一步,,將基因測序技術(shù)在遺傳病領(lǐng)域的應(yīng)用帶入新的發(fā)展階段,。事實上,基于一個可靠的測序平臺,,通過優(yōu)化測序方法和生物信息分析方法,,我們能夠在實驗室輕松實現(xiàn)對人類全外顯子、甚至全基因組進行測序,,獲得更多的遺傳信息,,解決更多的臨床問題。
貝瑞基因CEO周代星博士表示:“貝瑞基因成功在A股上市,,是公司發(fā)展史上的重要里程碑,,未來,我們將繼續(xù)秉承科技關(guān)愛生命的企業(yè)價值觀與社會責任感,,不斷夯實企業(yè)發(fā)展基石,,用更高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)回饋客戶,努力為股東,、員工及投資者帶來值得期待的經(jīng)濟效益和社會效益,。”