原標(biāo)題：長(zhǎng)春長(zhǎng)生被罰沒91億元

ST長(zhǎng)生10月16日晚公告稱,，國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局10月16日分別對(duì)公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生作出多項(xiàng)行政處罰,。國(guó)家藥監(jiān)局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件,；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元,。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,，處違法生產(chǎn),、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計(jì)91億元,；對(duì)涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰,。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

涉案產(chǎn)品達(dá)748批

ST長(zhǎng)生披露的行政處罰決定書顯示,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生2014年1月至2018年7月，違法生產(chǎn),、銷售凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）,，共計(jì)748批（含亞批）。其生產(chǎn)過程中均使用兩個(gè)或兩個(gè)以上批次的原液勾兌配制,，再對(duì)勻兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào),。公司2016年至2018年，更改了184批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期,。其中118批次向后變更生產(chǎn)日期,，變相延長(zhǎng)了產(chǎn)品有效期。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）中間品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,，純化后原液保存不超過12個(gè)月,。2017年2月至3月，公司用2016年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了3批次涉案產(chǎn)品,。根據(jù)2017年1月23日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》（簡(jiǎn)稱《規(guī)程》）,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）純化后原液保存不超過9個(gè)月。2018年3月至4月,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生使用2017年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了9批次涉案產(chǎn)品,。此外，長(zhǎng)春長(zhǎng)生違反上述《規(guī)程》,，將部分抗原含量低的不合格原液,，經(jīng)二次濃縮并檢測(cè)達(dá)到配制標(biāo)準(zhǔn)后再次使用。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年批準(zhǔn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》規(guī)定,，應(yīng)當(dāng)對(duì)成品進(jìn)行效價(jià)測(cè)定和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)。而長(zhǎng)春長(zhǎng)生2016年至2017年生產(chǎn)的387批次涉案產(chǎn)品,，均未開展熱穩(wěn)定性試驗(yàn),，其中382批次對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定的方法不符合上述制造及檢定規(guī)程的規(guī)定。

國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),，長(zhǎng)春長(zhǎng)生自2014年至2018年7月,，在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中，生產(chǎn)結(jié)束,、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后立即銷毀原始記錄,，并編寫虛假的批生產(chǎn)記錄。并在涉案產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄中,，編造相關(guān)批次的成品效價(jià)測(cè)定記錄和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄,。為掩蓋違法事實(shí)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行第一次飛行檢查后,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生于2018年7月10日采取更換,、處理內(nèi)部監(jiān)控錄像存儲(chǔ)卡、部分計(jì)算機(jī)硬盤等方式,，銷毀相關(guān)證據(jù),。

或存退市風(fēng)險(xiǎn)

ST長(zhǎng)生同日收到證監(jiān)會(huì)行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書。證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)ST長(zhǎng)生處以60萬元罰款的頂格處罰,，擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施,。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款,，同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。證監(jiān)會(huì)將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后,，依法作出正式行政處罰決定,。

目前ST長(zhǎng)生尚未披露2018年半年報(bào)，其股票將自2018年11月5日起復(fù)牌,，自復(fù)牌之日起被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示,；若公司被實(shí)行退市風(fēng)險(xiǎn)警示后,，在兩個(gè)月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報(bào)告，深交所將可能暫停公司股票上市交易,；若公司股票被暫停上市后,，在兩個(gè)月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報(bào)告，深交所將可能決定終止公司股票上市交易,；若公司股票被暫停上市后,，在兩個(gè)月內(nèi)披露了2018年半年度報(bào)告但未能在其后的五個(gè)交易日內(nèi)提出恢復(fù)上市申請(qǐng)，深交所將可能決定終止公司股票上市交易,。

ST長(zhǎng)生表示,，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局的相關(guān)處罰決定，巨額罰款可能會(huì)導(dǎo)致公司存在暫停上市或退市風(fēng)險(xiǎn),。根據(jù)《中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書》（處罰字[2018］126號(hào)）,，后續(xù)可能會(huì)導(dǎo)致公司存在暫停上市或退市風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)家藥監(jiān)局及銀保監(jiān)會(huì)等多部委同日還聯(lián)合發(fā)布《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》,。方案顯示,，根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個(gè)月、罕有超過1年的特點(diǎn),，受種者自接種之日起,，一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的，按照本方案申請(qǐng)認(rèn)定和賠償,；受種者自接種之日起,，一年之后出現(xiàn)損害的，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟,。其中第六條稱,，造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人,；造成重度殘疾或癱瘓的,，一次性賠償50萬元/人；導(dǎo)致死亡的,，一次性賠償65萬元/人,。

ST長(zhǎng)生表示，按照方案的有關(guān)要求,，ST長(zhǎng)生全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生設(shè)立狂犬病問題疫苗專項(xiàng)賠償金,，用于支付長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償,、民事訴訟賠償,、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費(fèi)用,。