原標題：長春長生被罰沒91億元

ST長生10月16日晚公告稱,，國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局10月16日分別對公司全資子公司長春長生作出多項行政處罰,。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生狂犬病疫苗（國藥準字S20120016）藥品批準證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,，并處罰款1203萬元,。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗,、違法所得18.9億元,，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,，罰沒款共計91億元,；對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究刑事責任,。

涉案產(chǎn)品達748批

ST長生披露的行政處罰決定書顯示，長春長生2014年1月至2018年7月,，違法生產(chǎn),、銷售凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），共計748批（含亞批）,。其生產(chǎn)過程中均使用兩個或兩個以上批次的原液勾兌配制,，再對勻兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號。公司2016年至2018年,，更改了184批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期,。其中118批次向后變更生產(chǎn)日期，變相延長了產(chǎn)品有效期,。

長春長生《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）中間品質(zhì)量標準》規(guī)定,，純化后原液保存不超過12個月。2017年2月至3月,，公司用2016年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了3批次涉案產(chǎn)品,。根據(jù)2017年1月23日國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）制造及檢定規(guī)程》（簡稱《規(guī)程》），長春長生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）純化后原液保存不超過9個月,。2018年3月至4月,，長春長生使用2017年生產(chǎn)的過期原液生產(chǎn)了9批次涉案產(chǎn)品。此外,，長春長生違反上述《規(guī)程》，將部分抗原含量低的不合格原液,，經(jīng)二次濃縮并檢測達到配制標準后再次使用,。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年批準長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）制造及檢定規(guī)程》規(guī)定，應當對成品進行效價測定和熱穩(wěn)定性試驗,。而長春長生2016年至2017年生產(chǎn)的387批次涉案產(chǎn)品,，均未開展熱穩(wěn)定性試驗，其中382批次對成品制劑進行效價測定的方法不符合上述制造及檢定規(guī)程的規(guī)定,。

國家藥監(jiān)局強調(diào),，長春長生自2014年至2018年7月，在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中,，生產(chǎn)結(jié)束,、產(chǎn)品檢驗合格后立即銷毀原始記錄，并編寫虛假的批生產(chǎn)記錄,。并在涉案產(chǎn)品的批檢驗記錄中,，編造相關(guān)批次的成品效價測定記錄和熱穩(wěn)定性試驗記錄。為掩蓋違法事實,，在國家藥品監(jiān)督管理局進行第一次飛行檢查后,，長春長生于2018年7月10日采取更換、處理內(nèi)部監(jiān)控錄像存儲卡,、部分計算機硬盤等方式,，銷毀相關(guān)證據(jù)。

或存退市風險

ST長生同日收到證監(jiān)會行政處罰及市場禁入事先告知書,。證監(jiān)會擬決定對ST長生處以60萬元罰款的頂格處罰,，擬對其直接負責的主管人員高俊芳等4名當事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰,，同時采取終身市場禁入措施,。對其他涉案當事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當事人采取5年的證券市場禁入措施,。證監(jiān)會將在充分聽取當事人陳述申辯意見后,，依法作出正式行政處罰決定。

目前ST長生尚未披露2018年半年報,，其股票將自2018年11月5日起復牌,，自復牌之日起被實施退市風險警示；若公司被實行退市風險警示后,，在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告,，深交所將可能暫停公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市后,，在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告,，深交所將可能決定終止公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市后,，在兩個月內(nèi)披露了2018年半年度報告但未能在其后的五個交易日內(nèi)提出恢復上市申請,，深交所將可能決定終止公司股票上市交易,。

ST長生表示，根據(jù)國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局的相關(guān)處罰決定,，巨額罰款可能會導致公司存在暫停上市或退市風險,。根據(jù)《中國證券監(jiān)督管理委員會行政處罰及市場禁入事先告知書》（處罰字[2018］126號），后續(xù)可能會導致公司存在暫停上市或退市風險,。

國家藥監(jiān)局及銀保監(jiān)會等多部委同日還聯(lián)合發(fā)布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》,。方案顯示，根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個月,、罕有超過1年的特點,，受種者自接種之日起，一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的,，按照本方案申請認定和賠償,；受種者自接種之日起，一年之后出現(xiàn)損害的,，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟,。其中第六條稱，造成一般殘疾的,，一次性賠償20萬元/人,；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人,；導致死亡的,，一次性賠償65萬元/人。

ST長生表示,，按照方案的有關(guān)要求,，ST長生全資子公司長春長生設立狂犬病問題疫苗專項賠償金，用于支付長春長生公司狂犬病問題疫苗續(xù)種補種,、損害賠償,、民事訴訟賠償、損害認定,、咨詢服務及臨床觀察等費用,。