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世界首例艾滋免疫嬰兒誕生 官方回應(yīng)亮了(2)

2018-11-27 09:07:18  智通財經(jīng)    參與評論()人

如此多且特殊群體,全球官方組織也特意將12月1日設(shè)立為“世界艾滋病日”,,連全球都在“呼吁”預(yù)防該疾病,,可想而知是有多“恐怖”。

全球抗艾之路加快

艾滋病被發(fā)現(xiàn)同時,,1983年各大疾病機構(gòu)也在呂克·蒙特尼爾,、巴爾-西諾西的研究基礎(chǔ)上開始研究該病檢查試劑、疫苗,、藥物,。

終于在2年后,F(xiàn)DA批準了第一個以ELISA為原理的第一代HIV抗體篩查試劑并將其應(yīng)用于獻血員的篩查,,但這僅僅這是篩查試劑,,并不具備“治療”功能,;

1987年,首個抗艾滋病藥物上市,,盡管副作用極大,,也不能有效延長HIV感染者生存時間和延緩發(fā)病時間,容易發(fā)生耐藥情況,,但它無疑是人類“抗艾”藥的先驅(qū),。

而此后的33年,HIV檢測試劑不斷更新?lián)Q代,,1990年,,以基因工程或合成肽為抗原的第二代HIV抗體ELISA試劑研制成功,1994年,,第三代雙抗原夾心法HIV抗體ELISA試劑問世,,1998年,第四代HIV抗原抗體聯(lián)合試劑投入使用,,使得HIV檢測的精確性越來越高,。

2009年,艾滋病疫苗開始登上舞臺,。當時在泰國進行的艾滋病疫苗RV144大型臨床試驗結(jié)果公布,該疫苗能保護31%的志愿者免受HIV感染,,盡管這個保護率較低,,但是已經(jīng)是最有效的疫苗。

這是研究人員在泰國選取1.6萬多名志愿者經(jīng)過6年測試后得出的結(jié)果,,別看保護率較低,,但這是當時人類歷史上最“有效”的艾滋病疫苗。

2017年7月,,強生宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結(jié)果,,顯示對參與試驗的393位健康志愿者100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體后;緊接著,,Inovio Pharma也宣布自己的Pennvax-GP 疫苗也顯示了100%對HIV的免疫應(yīng)答,。

盡管這兩位“大神”的疫苗只是透露了臨床數(shù)據(jù),但不得不的說,,其又將人類“防艾”,、“抗艾”工程向前推進了一步。

疫苗還在研制,,但并不妨礙市場上雞尾酒療法中的組合艾滋病藥物的“暢銷”,。

田醫(yī)生觀察到,目前全球暢銷抗HIV用藥主要有:恩曲他濱+替諾福韋+依發(fā)韋侖,、恩曲他濱+替諾福韋酯,、達蘆那韋,、拉替拉韋鉀、依非韋倫等10多個產(chǎn)品,。

其中復(fù)方制劑占有主導(dǎo)地位,。2014年,排名前5位產(chǎn)品銷售額分別為36.5億美元,,32.7億美元,、16.7億美元、16.4億美元和16.1億美元,,占據(jù)了整個市場六成以上的份額,。

世界首例艾滋免疫嬰兒誕生 官方回應(yīng)亮了

但無不例外,雞尾酒療法中的組合艾滋病藥幾乎全是跨國品種,。當然,,壟斷同時,國內(nèi)近20年也是加強了這一塊的研究與仿制,。

據(jù)公開信息,,目前有艾滋病藥物的全在A股,港股藥企僅藥明生物(02269)在幫忙“研發(fā)”,。如A股的東北制藥(000597),、天方藥業(yè)(600253)、華海藥業(yè)(600521),、張江高科(600895)等,。

而與基因工作相關(guān)的則有大名鼎鼎的華大基因(300676),不過華大基因的主發(fā)力方向在基因檢測,,與基因編輯不是一回事,,去年9月份,華大官方還特意發(fā)公告說明公司彼時并沒有進行艾滋病疫苗的研發(fā)投入,。

拿華海藥業(yè)為例,,該公司研制開發(fā)的抗艾滋病新藥硫酸茚地那韋原料藥及其制劑“艾克立寧”(硫酸茚地那韋片)2003年就通過了CFDA審查,獲得了新藥證書,、藥品注冊批件及藥品批準文號,。

得益于此,該公司已成為國內(nèi)抗艾滋病藥物HAART治療方案(雞尾酒療法)所需的蛋白酶抑制劑,、核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國家批準生產(chǎn)的惟一企業(yè)。

而藥明生物協(xié)助生產(chǎn)的Trogarzo,,作為一種全新的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法,,Trogarzo主要面向治療現(xiàn)有多種療法均無法起效的成人HIV感染者。作為一種“病毒侵入抑制劑”,,該藥物能夠結(jié)合T細胞表面的HIV病毒主要受體CD4,,以阻止這些細胞遭到病毒的入侵,。

作為10多年來首款具有全新作用機制的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法,該藥物曾獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定,、優(yōu)先審評資格,、快速通道資格以及孤兒藥資格。

結(jié)合艾滋病市場增長來看,,Trogarzo的滲透率為50%,,其年治療費用為7-10萬美元,則其市場規(guī)??梢赃_到10億美元,,如此一來必將是個重磅產(chǎn)品。而靠著這個消息,,藥明生物接連幾日實現(xiàn)5個點以上的漲幅,。

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行情來源:富途證券

1個月便能治好艾滋病,?

雞尾酒療法也好,,“艾克立寧”、Trogarzo也罷,,但從臨床數(shù)據(jù)上來說,,絕對沒有“珈摩拉”厲害,按錫安醫(yī)療的說法,,“4周內(nèi)消除99%HIV病毒,。”

田醫(yī)生留意到,,珈摩拉是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物,,HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質(zhì)插入被感染細胞的DNA中,。公布的結(jié)果顯示,,珈摩拉可以在不損害健康細胞的情況下殺死受艾滋病病毒感染的細胞,從而顯著降低人體內(nèi)的病毒載量,。

看完治療原理,,感覺和CAR-T有著類似點。

并且,,其臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,,該企業(yè)隨機挑選了來自烏干達羅納德·巴塔紀念醫(yī)院的9名患者參與研究,這9名患者在今年7月和8月的4至5周內(nèi)接受了不同劑量的珈摩拉,。驚人的是大多數(shù)(被隨機挑選的)患者在頭四個星期內(nèi)病毒載量較之前顯著減少達90%,。

而在進行完為期四周的第一部分實驗的兩周后,這9名患者又進行了第二部分同樣為期4-5周的額外逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,。在第二部分的試驗中,,9名患者要么接受800克的洛匹那韋(lopinavir),、200mg利托那韋(LPV+r)以及珈摩拉的混合療法,每周兩次,,要么僅接受利托那韋的治療,。

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結(jié)果表明,接受前一種混合治療的患者在4周內(nèi)消除了高達99%的艾滋病病毒載量,,且沒有產(chǎn)生任何副作用,。此外,在這為期10周的研究中,,所有9名患者CD4細胞計數(shù)顯著上升高達97%,。

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